Opción de metadona oxitocina (MOO)
Los efectos de la oxitocina intranasal sobre la cognición social y los comportamientos de acercamiento social en pacientes dependientes de opiáceos
El propósito del estudio es examinar los efectos de la administración de oxitocina intranasal sobre la cognición social en pacientes que reciben tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT), examinar los efectos de la administración de oxitocina intranasal sobre el ansia de opioides y los efectos subjetivos de la metadona, y examinar los efectos de administración intranasal de oxitocina sobre las preferencias implícitas de estímulos sociales y relacionados con las drogas en pacientes que reciben TMM.
Hipótesis 1: los pacientes se desempeñarán mejor en las medidas de cognición social (incluido el reconocimiento de afecto y el reconocimiento del sarcasmo) después de la administración de oxitocina en comparación con el placebo.
Hipótesis 2: Los pacientes demostrarán un deseo menor de opioides y mayores efectos subjetivos de la metadona después de la administración de oxitocina en comparación con el placebo.
Hipótesis 3: Los pacientes demostrarán un aumento de las preferencias implícitas por los estímulos sociales y una disminución de las preferencias implícitas por los estímulos relacionados con las drogas después de la administración de oxitocina en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Diagnóstico primario de dependencia de opioides según DSM-IV TR
- El opioide de elección puede ser heroína o analgésicos opioides orales.
- Estar actualmente en una dosis estable de metadona sin cambios de dosis en los últimos 14 días
Criterios de inclusión para voluntarios sanos
-Sin diagnóstico de trastorno mental según DSM-IV TR
Criterios de exclusión para pacientes y voluntarios sanos:
- Epilepsia
- Uso actual de drogas ilícitas (en el último mes)
- Depresión grave actual con pensamientos y/o acciones suicidas
- Adicción al alcohol o a otras drogas que no sean opiáceos, cafeína o nicotina
- enfermedad psicótica
- Trastorno bipolar
- trauma cerebral
- Trastorno neuropsicológico severo
- Enfermedad renal (es decir, cálculos renales, infecciones vesicales recurrentes o insuficiencia renal conocida)
- Sensibilidad a los conservantes (en particular, E216, E218 y hemihidrato de clorobutanol)
- Obstrucción nasal, secreción o sangrado
- Problemas cardiovasculares (p. ej., enfermedad cardíaca, antecedentes de ataques cardíacos), presión arterial alta (hipertensión)
- Beber habitualmente grandes volúmenes de agua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aerosol nasal salino
Comparador de placebos
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Se administrarán 40 UI del aerosol nasal de solución salina una vez al comienzo de la visita.
Otros nombres:
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Experimental: Oxitocina
40 UI de oxitocina
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Se administrarán 40 UI de oxitocina por vía intranasal en una dosis única al comienzo de la visita.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tareas computarizadas de cognición social
Periodo de tiempo: Los participantes completarán 2 días del estudio. Estos 2 días tendrán al menos una semana de diferencia.
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Los participantes se someterán a tareas informáticas que miden la cognición social, que incluyen TASIT, RMET e IAT.
El TASIT mide la conciencia de la inferencia social, el RMET mide la capacidad de adivinar las emociones de los demás y el IAT mide las asociaciones implícitas.
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Los participantes completarán 2 días del estudio. Estos 2 días tendrán al menos una semana de diferencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios de deseo
Periodo de tiempo: Los participantes completarán 2 días del estudio. Estos 2 días tendrán al menos una semana de diferencia.
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Se pide a los participantes que califiquen sus síntomas actuales y los niveles de ansia actuales y para diferentes sustancias.
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Los participantes completarán 2 días del estudio. Estos 2 días tendrán al menos una semana de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Woolley, MD, PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-07691
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