Option Méthadone Ocytocine (MOO)
Les effets de l'ocytocine intranasale sur la cognition sociale et les comportements d'approche sociale chez les patients dépendants aux opioïdes
Le but de l'étude est d'examiner les effets de l'administration intranasale d'ocytocine sur la cognition sociale chez les patients recevant un traitement d'entretien à la méthadone (MMT), d'examiner les effets de l'administration intranasale d'ocytocine sur le besoin impérieux d'opioïdes et sur les effets subjectifs de la méthadone, et d'examiner les effets de l'administration intranasale d'ocytocine sur les préférences implicites pour les stimuli liés à la drogue et sociaux chez les patients recevant le MMT.
Hypothèse 1 : Les patients obtiendront de meilleurs résultats sur les mesures de la cognition sociale (y compris la reconnaissance de l'affect et la reconnaissance du sarcasme) après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo.
Hypothèse 2 : Les patients démontreront une envie plus faible d'opioïdes et des effets subjectifs plus importants de la méthadone après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo.
Hypothèse 3 : Les patients démontreront une augmentation des préférences implicites pour les stimuli sociaux et une diminution des préférences implicites pour les stimuli liés aux médicaments après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Diagnostic principal de dépendance aux opiacés selon le DSM-IV TR
- L'opioïde de choix soit l'héroïne ou les analgésiques opioïdes oraux
- Être actuellement sous dose stable de méthadone sans changement de dose au cours des 14 derniers jours
Critères d'inclusion pour les volontaires sains
-Aucun diagnostic de trouble mental selon le DSM-IV TR
Critères d'exclusion pour les patients et les volontaires sains :
- Épilepsie
- Consommation actuelle de drogues illicites (au cours du dernier mois)
- Dépression sévère actuelle avec pensées et/ou actions suicidaires
- Dépendance à l'alcool ou à des drogues autres que les opiacés, la caféine ou la nicotine
- Maladie psychotique
- Trouble bipolaire
- Traumatisme cérébral
- Trouble neuropsychologique sévère
- Maladie rénale (c'est-à-dire calculs rénaux, infections récurrentes de la vessie ou insuffisance rénale connue)
- Sensibilité aux conservateurs (en particulier E216, E218 et hémihydrate de chlorobutanol)
- Obstruction nasale, écoulement ou saignement nasal
- Problèmes cardiovasculaires (par exemple, maladie cardiaque, antécédents de crises cardiaques), hypertension artérielle (hypertension)
- Boire habituellement de grandes quantités d'eau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Vaporisateur nasal salin
Comparateur placebo
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40 UI de spray nasal salin seront administrés une fois au début de la visite.
Autres noms:
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Expérimental: Ocytocine
40 UI d'ocytocine
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40 UI d'ocytocine seront administrées par voie intranasale pour une dose unique au début de la visite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâches de cognition sociale informatisées
Délai: Les participants compléteront 2 jours d'étude. Ces 2 jours seront espacés d'au moins une semaine.
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Les participants seront soumis à des tâches informatiques qui mesurent la cognition sociale, notamment le TASIT, le RMET et l'IAT.
Le TASIT mesure la conscience de l'inférence sociale, le RMET mesure la capacité à deviner les émotions des autres et l'IAT mesure les associations implicites.
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Les participants compléteront 2 jours d'étude. Ces 2 jours seront espacés d'au moins une semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaires sur les envies
Délai: Les participants compléteront 2 jours d'étude. Ces 2 jours seront espacés d'au moins une semaine.
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Les participants sont invités à évaluer leurs symptômes actuels et leurs niveaux de besoin actuels et pour différentes substances.
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Les participants compléteront 2 jours d'étude. Ces 2 jours seront espacés d'au moins une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Woolley, MD, PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-07691
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