Метадон Окситоцин Вариант (MOO)
Влияние интраназального окситоцина на социальное познание и социальное поведение у пациентов с опиоидной зависимостью
Цель исследования — изучить влияние интраназального введения окситоцина на социальное познание у пациентов, получающих поддерживающую терапию метадоном (ММТ), изучить влияние интраназального введения окситоцина на тягу к опиоидам и на субъективные эффекты метадона, а также изучить влияние интраназальное введение окситоцина на неявные предпочтения связанных с наркотиками и социальных стимулов у пациентов, получающих ММТ.
Гипотеза 1. Пациенты будут лучше работать с показателями социального познания (включая распознавание эмоций и распознавание сарказма) после введения окситоцина по сравнению с плацебо.
Гипотеза 2: Пациенты будут демонстрировать более низкую тягу к опиоидам и более выраженные субъективные эффекты метадона после введения окситоцина по сравнению с плацебо.
Гипотеза 3. Пациенты будут демонстрировать повышенные имплицитные предпочтения в отношении социальных стимулов и снижение имплицитных предпочтений в отношении стимулов, связанных с наркотиками, после введения окситоцина по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Первичная диагностика опиоидной зависимости по DSM-IV TR
- Опиоидом выбора может быть либо героин, либо пероральные опиоидные анальгетики.
- В настоящее время принимать стабильную дозу метадона без изменения дозы за последние 14 дней.
Критерии включения для здоровых добровольцев
- Отсутствие диагноза психического расстройства в соответствии с DSM-IV TR
Критерии исключения для пациентов и здоровых добровольцев:
- эпилепсия
- Текущее незаконное употребление наркотиков (в течение последнего месяца)
- Текущая тяжелая депрессия с суицидальными мыслями и/или действиями
- Зависимость от алкоголя или наркотиков, кроме опиатов, кофеина или никотина
- Психотическое заболевание
- Биполярное расстройство
- Травма головного мозга
- Тяжелое нейропсихологическое расстройство
- Болезнь почек (например, камни в почках, рецидивирующие инфекции мочевого пузыря или известная почечная недостаточность)
- Чувствительность к консервантам (в частности, E216, E218 и полугидрату хлорбутанола)
- Заложенность носа, выделения или кровотечение
- Сердечно-сосудистые проблемы (например, болезни сердца, сердечные приступы в анамнезе), высокое кровяное давление (гипертония)
- Привычка пить большие объемы воды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Солевой назальный спрей
Плацебо Компаратор
|
40 МЕ солевого назального спрея вводят однократно в начале визита.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Окситоцин
40 МЕ окситоцина
|
40 МЕ окситоцина вводят интраназально однократно в начале визита.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютеризированные задачи социального познания
Временное ограничение: Участники пройдут 2 дня обучения. Эти 2 дня будут как минимум через неделю друг от друга.
|
Участники будут выполнять компьютерные задания, измеряющие социальное познание, включая TASIT, RMET и IAT.
TASIT измеряет осведомленность о социальных выводах, RMET измеряет способность угадывать эмоции других, а IAT измеряет неявные ассоциации.
|
Участники пройдут 2 дня обучения. Эти 2 дня будут как минимум через неделю друг от друга.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты тяги
Временное ограничение: Участники пройдут 2 дня обучения. Эти 2 дня будут как минимум через неделю друг от друга.
|
Участников просят оценить свои текущие симптомы и текущий уровень тяги к различным веществам.
|
Участники пройдут 2 дня обучения. Эти 2 дня будут как минимум через неделю друг от друга.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joshua Woolley, MD, PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-07691
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .