胞浆内形态选择精子注射 (IMSI) 对不明原因不孕症夫妇的益处
2014年11月17日 更新者：Sapientiae Institute
（活动精子细胞器形态学检查）MSOME 允许检测似乎与精子 DNA 损伤有关的精子液泡。
研究人员假设，患有不明原因不孕症的夫妇可以从注射在高倍放大 (x6600) 下选择的精子中获益
研究概览
详细说明
当常规不孕症检查在双方都产生正常结果时，这对夫妇被定义为患有不明原因的不孕症。 这些夫妇的精液分析结果正常。
据报道，即使精子参数正常的不育患者也可能比可育对照具有更高的 DNA 损伤值。
有人提出，使用“看不见的受损”精子可能会导致受精失败、正常胚胎发育受损、着床率和妊娠率降低。
活动精子细胞器形态学检查 (MSOME) 可以检测似乎与精子 DNA 损伤有关的精子液泡。
研究人员假设，患有不明原因不孕症的夫妇可以从注射在高倍放大 (x6600) 下选择的精子中获益
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、04503040
- Sapientiae Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 36年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身心健康的女性
- 因不明原因不孕而接受辅助生殖
- 月经周期为 25-35 天的女性
- 基础卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 水平正常的女性
- 体重指数 (BMI) 低于 30 kg/m2 的女性
- 双卵巢和完整子宫的女性
排除标准：
- 根据 2010 年 WHO 值，精液参数异常的男性
- 患有多囊卵巢的女性
- 患有子宫内膜异位症的女性
- 患有妇科/内科疾病的女性
- 性传播疾病检测结果呈阳性的女性或男性
- 在研究前至少 60 天接受过激素治疗的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ICSI
在这支手臂中，将为患者提供标准的胞浆内单精子注射 (ICSI)，其中精子选择是在 x400 的整体放大倍数下进行的。
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使用倒置显微镜在 400 倍的放大倍数下分析 ICSI 组中的 ICSI 精子选择。
ICSI 在微注射盘中进行，微注射盘由 4 µL 缓冲介质液滴制备，并在倒置显微镜的 37.0 ± 0.5°C 加热台上覆盖石蜡油。
其他名称：
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实验性的：IMSI
在这支队伍中，将为患者提供改良的胞浆内单精子注射 (ICSI) 程序，即 IMSI，其中精子选择是在 x6600 的整体放大倍率下进行的。
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使用配备高功率差分干涉对比光学器件的倒置显微镜在高放大倍数下分析 IMSI 组中的精子选择。
总计算放大倍数为 x6.600。
精子细胞显示正常形状的细胞核（[1] 光滑，[2] 对称，和 [3] 椭圆形配置）和 [4] 正常核染色质含量（如果它含有不超过一个液泡，占据
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受孕率
大体时间：1个月
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怀孕次数除以胚胎移植周期数
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月19日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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