Korzyści z wstrzyknięcia do cytoplazmy morfologicznie wyselekcjonowanego plemnika (IMSI) u par z niewyjaśnioną niepłodnością
MSOME (badanie morfologii organelli ruchliwych plemników) pozwala wykryć wakuole plemników, które wydają się być związane z uszkodzeniem DNA plemników.
Badacze postawili hipotezę, że pary z niewyjaśnioną niepłodnością mogą odnieść korzyści z wstrzyknięcia plemników wyselekcjonowanych w dużym powiększeniu (x6600).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kiedy rutynowe badanie niepłodności daje normalne wyniki u obojga partnerów, para jest definiowana jako cierpiąca na niewyjaśnioną niepłodność. Te pary przedstawiają normalną analizę nasienia.
Donoszono, że nawet niepłodne pacjentki z parametrami normozoospermicznymi mogą mieć wyższe wartości uszkodzeń DNA niż płodne grupy kontrolne.
Zaproponowano, że użycie „niewidocznych uszkodzonych” plemników może skutkować niepowodzeniem zapłodnienia, upośledzeniem prawidłowego rozwoju zarodka, zmniejszonym wskaźnikiem implantacji i ciąż.
Badanie morfologii organelli ruchliwych plemników (MSOME) umożliwia wykrycie wakuoli plemników, co wydaje się być związane z uszkodzeniem DNA plemników.
Badacze postawili hipotezę, że pary z niewyjaśnioną niepłodnością mogą odnieść korzyści z wstrzyknięcia plemników wyselekcjonowanych w dużym powiększeniu (x6600).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04503040
- Sapientiae Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety o dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym
- Poddanie się rozrodowi wspomaganemu w wyniku niewyjaśnionej niepłodności
- Kobiety z regularnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 25-35 dni
- Kobiety z prawidłowym poziomem podstawowego hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
- Kobiety ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2
- Kobiety z obydwoma jajnikami i nienaruszoną macicą
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni z nieprawidłowymi parametrami nasienia według wartości WHO z 2010 roku
- Kobiety z policystycznymi jajnikami
- Kobiety z endometriozą
- Kobiety z zaburzeniami ginekologicznymi/medycznymi
- Kobiety lub mężczyźni z pozytywnym wynikiem na choroby przenoszone drogą płciową
- Kobiety, które otrzymywały terapię hormonalną przez co najmniej 60 dni poprzedzających badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
W tym ramieniu pacjentom zostanie zapewniona standardowa intracytoplazmatyczna iniekcja plemnika (ICSI), w której selekcja plemników jest przeprowadzana pod całkowitym powiększeniem x400.
|
ICSI Selekcja plemników w grupie ICSI jest analizowana pod powiększeniem 400x przy użyciu odwróconego mikroskopu.
ICSI przeprowadza się w naczyniu do mikroiniekcji przygotowanym z 4 µl kropelek zbuforowanej pożywki i pokrytym olejem parafinowym na stoliku podgrzanym do 37,0 ± 0,5°C odwróconego mikroskopu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: IMSI
W tej grupie pacjenci otrzymają zmodyfikowaną procedurę IMSI do cytoplazmy (ang. Intracytoplazmic Plem Injection), w której selekcja plemników odbywa się pod całkowitym powiększeniem x6600.
|
Selekcja plemników w grupie IMSI jest analizowana przy dużym powiększeniu przy użyciu odwróconego mikroskopu wyposażonego w kontrastową optykę różnicowo-interferencyjną dużej mocy.
Całkowite obliczone powiększenie wynosi x6,600.
Plemniki wykazujące jądra o normalnym kształcie ([1] gładkie, [2] symetryczne i [3] owalne) oraz [4] normalną zawartość chromatyny jądrowej (jeśli zawierały nie więcej niż jedną wakuolę, która zajmuje
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba ciąż podzielona przez liczbę cykli z transferem zarodków
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMSI_unexplained infertility
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .