Os benefícios da injeção intracitoplasmática de espermatozoides morfologicamente selecionados (IMSI) em casais com infertilidade inexplicável
O (exame da morfologia da organela do esperma móvel) MSOME permite a detecção de vacúolos espermáticos que parecem estar relacionados a danos no DNA do esperma.
Os investigadores levantaram a hipótese de que casais com infertilidade inexplicável poderiam se beneficiar da injeção de espermatozóides selecionados sob alta ampliação (x6600)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quando os exames de infertilidade de rotina produzem resultados normais em ambos os parceiros, o casal é definido como sofrendo de infertilidade inexplicável. Esses casais apresentam análise do sêmen normal.
Foi relatado que mesmo pacientes inférteis com parâmetros normozoospérmicos podem ter valores mais altos de dano ao DNA do que controles férteis.
Tem sido proposto que o uso de espermatozóides "invisíveis danificados" pode resultar em falha na fertilização, desenvolvimento normal prejudicado do embrião, redução das taxas de implantação e gravidez.
O exame de morfologia de organelas espermáticas móveis (MSOME) permite a detecção de vacúolos espermáticos que parecem estar relacionados a danos no DNA espermático.
Os investigadores levantaram a hipótese de que casais com infertilidade inexplicável poderiam se beneficiar da injeção de espermatozóides selecionados sob alta ampliação (x6600)
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04503040
- Sapientiae Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de boa saúde física e mental
- Sofrendo de reprodução assistida como resultado de infertilidade inexplicável
- Mulheres com ciclos menstruais regulares de 25 a 35 dias
- Mulheres com níveis basais normais de hormônio folículo estimulante (FSH) e hormônio luteinizante (LH)
- Mulheres com índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2
- Mulheres com ambos os ovários e útero intacto
Critério de exclusão:
- Homens com parâmetros de sêmen anormais de acordo com os valores da OMS de 2010
- Mulheres com ovários policísticos
- Mulheres com endometriose
- Mulheres com distúrbios ginecológicos/médicos
- Mulheres ou homens com resultado positivo para doenças sexualmente transmissíveis
- Mulheres que receberam terapia hormonal por pelo menos 60 dias antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
Neste braço, os pacientes receberão injeção intracitoplasmática de esperma padrão (ICSI), na qual a seleção de esperma é realizada sob uma ampliação geral de x400.
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ICSI A seleção de esperma no grupo ICSI é analisada sob uma ampliação de 400x usando um microscópio invertido.
A ICSI é realizada em uma placa de microinjeção preparada com gotas de 4 µL de meio tamponado e coberta com óleo de parafina em uma plataforma aquecida a 37,0 ± 0,5°C de um microscópio invertido.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: IMSI
Neste braço, os pacientes receberão um procedimento modificado de injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI), o IMSI, no qual a seleção de esperma é realizada sob uma ampliação geral de x6600.
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A seleção de esperma no grupo IMSI é analisada em alta ampliação usando um microscópio invertido equipado com óptica de contraste de interferência diferencial de alta potência.
A ampliação calculada total é x6.600.
Os espermatozóides exibindo núcleos de formato normal ([1] liso, [2] simétrico e [3] configuração oval) e [4] conteúdo de cromatina nuclear normal (se contivesse não mais do que um vacúolo, que ocupa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 1 mês
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Número de gestações dividido pelo número de ciclos com transferência de embriões
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMSI_unexplained infertility
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