Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrasytoplasmisen morfologisesti valitun siittiöinjektion (IMSI) edut pariskunnille, joilla on selittämätön hedelmättömyys

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sapientiae Institute

MSOME (liikkuva siittiöelinten morfologiatutkimus) mahdollistaa siittiöiden vakuolien havaitsemisen, jotka näyttävät liittyvän siittiöiden DNA-vaurioihin.

Tutkijat olettivat, että parit, joilla on selittämätön hedelmättömyys, voisivat hyötyä siittiöiden ruiskeesta, joka on valittu suurella suurennuksella (x6600)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun rutiininomaiset lapsettomuustutkimukset antavat normaaleja tuloksia molemmilla puolisoilla, pari määritellään kärsiväksi selittämättömästä lapsettomuudesta. Näillä pareilla on normaali siemennesteanalyysi.

On raportoitu, että jopa hedelmättömillä potilailla, joilla on normozoospermiset parametrit, voi olla korkeammat DNA-vaurioiden arvot kuin hedelmällisillä kontrolleilla.

On ehdotettu, että "näkymättömien vaurioituneiden" siittiöiden käyttö voisi johtaa hedelmöittymisen epäonnistumiseen, heikentyneeseen normaaliin alkionkehitykseen, alentuneeseen implantaatioon ja raskauteen.

Liikkuvien siittiöiden organellien morfologinen tutkimus (MSOME) mahdollistaa siittiöiden vakuolien havaitsemisen, jotka näyttävät liittyvän siittiöiden DNA-vaurioihin.

Tutkijat olettivat, että parit, joilla on selittämätön hedelmättömyys, voisivat hyötyä siittiöiden ruiskeesta, joka on valittu suurella suurennuksella (x6600)

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04503040
        • Sapientiae Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 36 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on hyvä fyysinen ja henkinen kunto
  • Avustettu lisääntyminen selittämättömän hedelmättömyyden seurauksena
  • Naisilla, joiden kuukautiskierto on säännöllinen 25-35 päivää
  • Naiset, joilla on normaalit perusfollikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) tasot
  • Naiset, joiden painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m2
  • Naiset, joilla on sekä munasarjat että ehjä kohtu

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, joilla on epänormaalit siemennesteen parametrit vuoden 2010 WHO-arvojen mukaan
  • Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulat
  • Naiset, joilla on endometrioosi
  • Naiset, joilla on gynekologisia/lääketieteellisiä häiriöitä
  • Naiset tai miehet, joilla on positiivinen tulos sukupuolitaudeista
  • Naiset, jotka olivat saaneet hormonihoitoa vähintään 60 päivää ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
Tässä haarassa potilaille annetaan standardi intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI), jossa siittiöiden valinta suoritetaan kokonaissuurennuksella 400.
Muut: ICSI
ICSI Siittiöiden valinta ICSI-ryhmässä analysoidaan 400-kertaisella suurennuksella käänteisellä mikroskoopilla. ICSI suoritetaan mikroinjektiomaljassa, joka on valmistettu 4 µl:n pisaroista puskuroitua väliainetta ja peitetty parafiiniöljyllä käänteisen mikroskoopin kuumennetussa vaiheessa 37,0 ± 0,5 °C:ssa.
Muut nimet:
  • Intrasytoplasminen siittiöiden injektio
KOKEELLISTA: IMSI
Tässä haarassa potilaille tarjotaan muunneltu intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) -menettely, IMSI, jossa siittiöiden valinta suoritetaan kokonaissuurennuksella x 6600.
Muut: IMSI
Siittiöiden valinta IMSI-ryhmässä analysoidaan suurella suurennuksella käyttämällä käänteistä mikroskooppia, joka on varustettu suuritehoisella differentiaaliinterferenssikontrastioptiikalla. Laskettu kokonaissuurennus on x6.600. Siittiöt, joissa on normaalin muotoiset tumat ([1] sileä, [2] symmetrinen ja [3] soikea konfiguraatio) ja [4] normaali tumakromatiinipitoisuus (jos se sisälsi enintään yhden vakuolin, joka vie
Muut nimet:
  • Intrasytoplasminen morfologisesti valittu siittiöinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Raskauksien määrä jaettuna alkionsiirron syklien lukumäärällä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sapientiae Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMSI_unexplained infertility

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa