Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Vorteile der intrazytoplasmatischen morphologisch selektierten Spermieninjektion (IMSI) bei Paaren mit ungeklärter Unfruchtbarkeit

17. November 2014 aktualisiert von: Sapientiae Institute

Die (Motile Spermien-Organellen-Morphologie-Untersuchung) MSOME ermöglicht den Nachweis von Spermienvakuolen, die mit einer Spermien-DNA-Schädigung in Zusammenhang zu stehen scheinen.

Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass Paare mit ungeklärter Unfruchtbarkeit von der Injektion von Spermatozoen profitieren könnten, die unter starker Vergrößerung (x6600) ausgewählt wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn die routinemäßige Untersuchung der Unfruchtbarkeit bei beiden Partnern zu normalen Ergebnissen führt, wird das Paar als an ungeklärter Unfruchtbarkeit leidend definiert. Diese Paare weisen eine normale Spermienanalyse auf.

Es wurde berichtet, dass selbst unfruchtbare Patientinnen mit normozoospermischen Parametern höhere DNA-Schäden aufweisen können als fruchtbare Kontrollpersonen.

Es wurde vermutet, dass die Verwendung von „unsichtbar beschädigten“ Spermien zu einem Scheitern der Befruchtung, einer Beeinträchtigung der normalen Embryonalentwicklung, einer verringerten Einnistungs- und Schwangerschaftsrate führen könnte.

Die Morphologieuntersuchung der beweglichen Spermienorganelle (MSOME) ermöglicht den Nachweis von Spermienvakuolen, die mit einer DNA-Schädigung der Spermien in Zusammenhang zu stehen scheinen.

Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass Paare mit ungeklärter Unfruchtbarkeit von der Injektion von Spermatozoen profitieren könnten, die unter starker Vergrößerung (x6600) ausgewählt wurden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04503040
        • Sapientiae Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 36 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit guter körperlicher und geistiger Gesundheit
  • Sich einer assistierten Reproduktion als Folge ungeklärter Unfruchtbarkeit unterziehen
  • Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen von 25-35 Tagen
  • Frauen mit normalen Spiegeln des follikelstimulierenden Hormons (FSH) und des luteinisierenden Hormons (LH).
  • Frauen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 30 kg/m2
  • Frauen mit beiden Eierstöcken und intakter Gebärmutter

Ausschlusskriterien:

  • Männer mit auffälligen Spermienwerten nach den WHO-Werten 2010
  • Frauen mit polyzystischen Ovarien
  • Frauen mit Endometriose
  • Frauen mit gynäkologischen/medizinischen Erkrankungen
  • Frauen oder Männer mit einem positiven Ergebnis für sexuell übertragbare Krankheiten
  • Frauen, die mindestens 60 Tage vor der Studie eine Hormontherapie erhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
In diesem Arm erhalten die Patienten eine standardmäßige intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), bei der die Spermienauswahl unter einer Gesamtvergrößerung von x400 durchgeführt wird.
Sonstiges: ICSI
ICSI Die Spermienselektion in der ICSI-Gruppe wird unter 400-facher Vergrößerung unter Verwendung eines inversen Mikroskops analysiert. ICSI wird in einer Mikroinjektionsschale, die mit 4 &mgr;l Tröpfchen gepuffertem Medium vorbereitet und mit Paraffinöl bedeckt ist, auf einem beheizten Objekttisch bei 37,0 ± 0,5 °C eines inversen Mikroskops durchgeführt.
Andere Namen:
  • Intrazytoplasmatische Spermieninjektion
EXPERIMENTAL: IMSI
In diesem Arm erhalten die Patienten ein modifiziertes intrazytoplasmatisches Spermieninjektionsverfahren (ICSI), das IMSI, bei dem die Spermienauswahl unter einer Gesamtvergrößerung von x6600 durchgeführt wird.
Sonstiges: IMSI
Die Spermienselektion in der IMSI-Gruppe wird bei starker Vergrößerung unter Verwendung eines inversen Mikroskops analysiert, das mit einer Hochleistungs-Differential-Interferenz-Kontrastoptik ausgestattet ist. Die berechnete Gesamtvergrößerung beträgt x6.600. Die Spermien zeigen normal geformte Kerne ([1] glatte, [2] symmetrische und [3] ovale Konfiguration) und [4] normalen Kernchromatingehalt (wenn sie nicht mehr als eine Vakuole enthalten, die besetzt ist
Andere Namen:
  • Intrazytoplasmatische morphologisch selektierte Spermieninjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Schwangerschaften dividiert durch die Anzahl der Zyklen mit Embryotransfer
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sapientiae Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMSI_unexplained infertility

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ICSI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren