Fordelene med intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt sperminjeksjon (IMSI) hos par med uforklarlig infertilitet
(Motil spermorganell morfologiundersøkelse) MSOME tillater påvisning av spermvakuoler som ser ut til å være relatert til sperm-DNA-skade.
Etterforskerne antok at par med uforklarlig infertilitet kunne ha nytte av injeksjon av sædceller valgt under høy forstørrelse (x6600)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når rutinemessig infertilitetsarbeid gir normale resultater hos begge partnere, er paret definert som lider av uforklarlig infertilitet. Disse parene presenterer normal sædanalyse.
Det er rapportert at selv infertile pasienter med normozoospermiske parametere kan ha høyere verdier av DNA-skade enn fertile kontroller.
Det har blitt foreslått at bruk av ''usynlige skadede'' sædceller kan føre til befruktningssvikt, nedsatt normal embryoutvikling, redusert implantasjons- og graviditetsfrekvens.
Den bevegelige spermorganellemorfologiundersøkelsen (MSOME) tillater påvisning av spermvakuoler som ser ut til å være relatert til sperm-DNA-skade.
Etterforskerne antok at par med uforklarlig infertilitet kunne ha nytte av injeksjon av sædceller valgt under høy forstørrelse (x6600)
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04503040
- Sapientiae Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med god fysisk og mental helse
- Gjennomgår assistert befruktning som følge av uforklarlig infertilitet
- Kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser på 25-35 dager
- Kvinner med normale nivåer av basal follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
- Kvinner med kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg/m2
- Kvinner med både eggstokker og intakt livmor
Ekskluderingskriterier:
- Menn med unormale sædparametere i henhold til 2010 WHO-verdier
- Kvinner med polycystiske eggstokker
- Kvinner med endometriose
- Kvinner med gynekologiske/medisinske lidelser
- Kvinner eller menn med positivt resultat for seksuelt overførbare sykdommer
- Kvinner som hadde fått hormonbehandling i minst 60 dager før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
I denne armen vil pasientene få standard intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI), der spermseleksjon utføres med en total forstørrelse på x400.
|
ICSI Spermvalg i ICSI-gruppen analyseres under en forstørrelse på 400x ved bruk av et invertert mikroskop.
ICSI utføres i en mikroinjeksjonsskål forberedt med 4 µL dråper bufret medium og dekket med parafinolje på et oppvarmet trinn ved 37,0 ± 0,5 °C i et omvendt mikroskop.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: IMSI
I denne armen vil pasientene bli utstyrt med en modifisert intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) prosedyre, IMSI, der sædseleksjon utføres under en total forstørrelse på x6600.
|
Sædseleksjon i IMSI-gruppen analyseres ved høy forstørrelse ved hjelp av et invertert mikroskop utstyrt med høyeffekts differensialinterferenskontrastoptikk.
Den totale beregnede forstørrelsen er x6.600.
Sædcellene som viser normalt formede kjerner ([1] glatt, [2] symmetrisk og [3] oval konfigurasjon) og [4] normalt kjernefysisk kromatininnhold (hvis den ikke inneholdt mer enn én vakuole, som opptar
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
|
Antall graviditeter delt på antall sykluser med embryooverføring
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMSI_unexplained infertility
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .