Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody intracytoplazmatické morfologicky selektované injekce spermií (IMSI) u párů s nevysvětlitelnou neplodností

17. listopadu 2014 aktualizováno: Sapientiae Institute

MSOME (vyšetření morfologie organel pohyblivých spermií) umožňuje detekci vakuol spermií, které se zdají souviset s poškozením DNA spermií.

Vyšetřovatelé předpokládali, že páry s nevysvětlitelnou neplodností by mohly mít prospěch z injekce spermií vybraných pod velkým zvětšením (x6600).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když rutinní vyšetření neplodnosti přináší normální výsledky u obou partnerů, je pár definován jako trpící nevysvětlitelnou neplodností. Tyto páry vykazují normální analýzu spermatu.

Bylo popsáno, že i neplodné pacientky s normozoospermickými parametry mohou mít vyšší hodnoty poškození DNA než fertilní kontroly.

Bylo navrženo, že použití „neviditelně poškozených“ spermií by mohlo mít za následek selhání oplodnění, narušení normálního vývoje embrya, snížení počtu implantací a otěhotnění.

Vyšetření morfologie organel pohyblivých spermií (MSOME) umožňuje detekci vakuol spermií, které se zdají souviset s poškozením DNA spermií.

Vyšetřovatelé předpokládali, že páry s nevysvětlitelnou neplodností by mohly mít prospěch z injekce spermií vybraných pod velkým zvětšením (x6600).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04503040
        • Sapientiae Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 36 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v dobrém fyzickém a duševním zdraví
  • Asistovaná reprodukce v důsledku nevysvětlitelné neplodnosti
  • Ženy s pravidelným menstruačním cyklem 25-35 dní
  • Ženy s normálními hladinami bazálního folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH).
  • Ženy s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 30 kg/m2
  • Ženy s oběma vaječníky a neporušenou dělohou

Kritéria vyloučení:

  • Muži s abnormálními parametry spermatu podle hodnot WHO z roku 2010
  • Ženy s polycystickými vaječníky
  • Ženy s endometriózou
  • Ženy s gynekologickými/lékařskými poruchami
  • Ženy nebo muži s pozitivním výsledkem na pohlavně přenosné choroby
  • Ženy, které dostávaly hormonální terapii alespoň 60 dní před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
V tomto rameni bude pacientům poskytnuta standardní intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI), při které se selekce spermií provádí při celkovém zvětšení 400x.
Jiný: ICSI
Selekce spermií ICSI ve skupině ICSI se analyzuje při 400x zvětšení pomocí inverzního mikroskopu. ICSI se provádí v mikroinjekční misce připravené se 4 ul kapiček pufrovaného média a pokrytých parafinovým olejem na zahřívaném stolku při 37,0 ± 0,5 °C invertovaného mikroskopu.
Ostatní jména:
  • Intracytoplazmatická injekce spermie
EXPERIMENTÁLNÍ: IMSI
V této větvi bude pacientům poskytnut modifikovaný postup intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI), IMSI, ve kterém se selekce spermií provádí při celkovém zvětšení x6600.
Jiný: IMSI
Selekce spermií ve skupině IMSI je analyzována při velkém zvětšení pomocí inverzního mikroskopu vybaveného vysoce výkonnou diferenciální interferenční kontrastní optikou. Celkové vypočtené zvětšení je x6,600. Spermie vykazující normálně tvarovaná jádra ([1] hladká, [2] symetrická a [3] oválná konfigurace) a [4] normální obsah jaderného chromatinu (pokud neobsahoval více než jednu vakuolu, která zabírá
Ostatní jména:
  • Intracytoplazmatická injekce morfologicky vybrané spermie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
Počet těhotenství dělený počtem cyklů s embryotransferem
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sapientiae Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMSI_unexplained infertility

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit