Les avantages de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI) chez les couples présentant une infertilité inexpliquée
Le MSOME (examen de la morphologie des organites des spermatozoïdes mobiles) permet de détecter les vacuoles des spermatozoïdes qui semblent être liées à des dommages à l'ADN des spermatozoïdes.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les couples présentant une infertilité inexpliquée pourraient bénéficier de l'injection de spermatozoïdes sélectionnés sous fort grossissement (x6600)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Lorsque le bilan de routine de l'infertilité donne des résultats normaux chez les deux partenaires, le couple est défini comme souffrant d'infertilité inexpliquée. Ces couples présentent une analyse de sperme normale.
Il a été rapporté que même les patients infertiles avec des paramètres normozoospermiques peuvent avoir des valeurs plus élevées de dommages à l'ADN que les témoins fertiles.
Il a été suggéré que l'utilisation de spermatozoïdes « invisiblement endommagés » pourrait entraîner un échec de la fécondation, un développement embryonnaire normal altéré, une implantation et des taux de grossesse réduits.
L'examen de la morphologie des organites des spermatozoïdes mobiles (MSOME) permet de détecter les vacuoles des spermatozoïdes qui semblent être liées à des dommages à l'ADN des spermatozoïdes.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les couples présentant une infertilité inexpliquée pourraient bénéficier de l'injection de spermatozoïdes sélectionnés sous fort grossissement (x6600)
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04503040
- Sapientiae Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé physique et mentale
- Procréation assistée à la suite d'une infertilité inexpliquée
- Femmes ayant des cycles menstruels réguliers de 25 à 35 jours
- Femmes avec des niveaux normaux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et d'hormone lutéinisante (LH)
- Femmes avec un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2
- Femmes avec les deux ovaires et l'utérus intact
Critère d'exclusion:
- Hommes avec des paramètres de sperme anormaux selon les valeurs de l'OMS de 2010
- Femmes avec des ovaires polykystiques
- Femmes atteintes d'endométriose
- Femmes atteintes de troubles gynécologiques/médicaux
- Femmes ou hommes avec un résultat positif pour les maladies sexuellement transmissibles
- Femmes ayant reçu une hormonothérapie pendant au moins 60 jours avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
Dans ce bras, les patients recevront une injection intracytoplasmique standard de spermatozoïdes (ICSI), dans laquelle la sélection des spermatozoïdes est effectuée sous un grossissement global de x400.
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ICSI La sélection de spermatozoïdes dans le groupe ICSI est analysée sous un grossissement de 400x à l'aide d'un microscope inversé.
L'ICSI est réalisée dans une boîte de micro-injection préparée avec des gouttelettes de 4 µL de milieu tamponné et recouverte d'huile de paraffine sur une platine chauffée à 37,0 ± 0,5°C d'un microscope inversé.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: IMSI
Dans ce bras, les patients recevront une procédure modifiée d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), l'IMSI, dans laquelle la sélection des spermatozoïdes est effectuée sous un grossissement global de x6600.
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La sélection des spermatozoïdes dans le groupe IMSI est analysée à fort grossissement à l'aide d'un microscope inversé équipé d'une optique de contraste d'interférence différentielle à haute puissance.
Le grossissement total calculé est x6.600.
Les spermatozoïdes présentant des noyaux de forme normale (configuration [1] lisse, [2] symétrique et [3] ovale) et [4] une teneur en chromatine nucléaire normale (s'il ne contenait pas plus d'une vacuole, qui occupe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 1 mois
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Nombre de grossesses divisé par le nombre de cycles avec transfert d'embryon
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMSI_unexplained infertility
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