Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества внутрицитоплазматической инъекции морфологически отобранной спермы (IMSI) у пар с необъяснимым бесплодием

17 ноября 2014 г. обновлено: Sapientiae Institute

MSOME (исследование морфологии подвижных сперматозоидов) позволяет обнаруживать вакуоли сперматозоидов, которые, по-видимому, связаны с повреждением ДНК сперматозоидов.

Исследователи предположили, что парам с необъяснимым бесплодием может помочь инъекция сперматозоидов, отобранных при большом увеличении (x6600).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда рутинное обследование на бесплодие дает нормальные результаты у обоих партнеров, пара определяется как страдающая необъяснимым бесплодием. У этих пар нормальный анализ спермы.

Сообщалось, что даже бесплодные пациенты с нормозооспермическими параметрами могут иметь более высокие значения повреждения ДНК, чем фертильные контроли.

Было высказано предположение, что использование «невидимых поврежденных» сперматозоидов может привести к неудаче оплодотворения, нарушению нормального развития эмбриона, снижению частоты имплантации и наступления беременности.

Исследование морфологии подвижных сперматозоидов (MSOME) позволяет обнаружить вакуоли сперматозоидов, которые, по-видимому, связаны с повреждением ДНК сперматозоидов.

Исследователи предположили, что парам с необъяснимым бесплодием может помочь инъекция сперматозоидов, отобранных при большом увеличении (x6600).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с хорошим физическим и психическим здоровьем
  • Проведение вспомогательной репродукции в результате бесплодия неясной этиологии.
  • Женщины с регулярным менструальным циклом 25-35 дней.
  • Женщины с нормальным уровнем базального фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ)
  • Женщины с индексом массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2
  • Женщины с обоими яичниками и интактной маткой

Критерий исключения:

  • Мужчины с аномальными параметрами спермы по данным ВОЗ 2010 г.
  • Женщины с поликистозом яичников
  • Женщины с эндометриозом
  • Женщины с гинекологическими/медицинскими заболеваниями
  • Женщины или мужчины с положительным результатом на венерические заболевания
  • Женщины, получавшие гормональную терапию в течение как минимум 60 дней до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ИКСИ
В этой группе пациентам будет предоставлена ​​стандартная интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ), при которой отбор сперматозоидов осуществляется под общим увеличением в 400 раз.
Другой: ИКСИ
ИКСИ Отбор сперматозоидов в группе ИКСИ анализируют при увеличении в 400 раз с использованием инвертированного микроскопа. ИКСИ проводят в чашке для микроинъекций, приготовленной с каплями буферной среды объемом 4 мкл и покрытой вазелиновым маслом, на нагретом предметном столике при 37,0 ± 0,5°С инвертированного микроскопа.
Другие имена:
  • Интрацитоплазматическая инъекция спермы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИМСИ
В этой группе пациентам будет предложена модифицированная процедура интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ), IMSI, при которой отбор сперматозоидов выполняется под общим увеличением x6600.
Другой: ИМСИ
Отбор сперматозоидов в группе IMSI анализируют при большом увеличении с использованием инвертированного микроскопа, оснащенного мощной дифференциально-интерференционной контрастной оптикой. Общее расчетное увеличение составляет х6,600. Сперматозоиды с ядрами нормальной формы ([1] гладкой, [2] симметричной и [3] овальной формы) и [4] нормальным содержанием ядерного хроматина (если в нем содержится не более одной вакуоли, занимающей
Другие имена:
  • Интрацитоплазматическая инъекция морфологически отобранной спермы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 1 месяц
Количество беременностей, деленное на количество циклов с переносом эмбрионов
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sapientiae Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMSI_unexplained infertility

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться