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I vantaggi dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi morfologicamente selezionati (IMSI) nelle coppie con infertilità inspiegabile

17 novembre 2014 aggiornato da: Sapientiae Institute

Il MSOME (esame della morfologia degli organelli dello sperma mobile) consente di rilevare i vacuoli dello sperma che sembrano essere correlati al danno del DNA dello sperma.

I ricercatori hanno ipotizzato che le coppie con infertilità inspiegabile potrebbero beneficiare dell'iniezione di spermatozoi selezionati ad alto ingrandimento (x6600)

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando l'analisi di routine dell'infertilità produce risultati normali in entrambi i partner, la coppia viene definita affetta da infertilità inspiegabile. Queste coppie presentano un'analisi del liquido seminale normale.

È stato riportato che anche i pazienti infertili con parametri normozoospermici possono avere valori più elevati di danno al DNA rispetto ai controlli fertili.

È stato proposto che l'uso di spermatozoi ''danneggiati invisibili'' possa causare fallimento della fecondazione, alterazione del normale sviluppo dell'embrione, riduzione dei tassi di impianto e di gravidanza.

L'esame morfologico degli organelli dello sperma mobile (MSOME) consente di rilevare i vacuoli dello sperma che sembrano essere correlati al danno del DNA dello sperma.

I ricercatori hanno ipotizzato che le coppie con infertilità inspiegabile potrebbero beneficiare dell'iniezione di spermatozoi selezionati ad alto ingrandimento (x6600)

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04503040
        • Sapientiae Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 36 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di buona salute fisica e mentale
  • In fase di riproduzione assistita a causa di infertilità inspiegabile
  • Donne con cicli mestruali regolari di 25-35 giorni
  • Donne con normali livelli basali di ormone follicolo-stimolante (FSH) e ormone luteinizzante (LH).
  • Donne con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2
  • Donne con entrambe le ovaie e utero intatto

Criteri di esclusione:

  • Uomini con parametri seminali anomali secondo i valori dell'OMS del 2010
  • Donne con ovaio policistico
  • Donne con endometriosi
  • Donne con disturbi ginecologici/medici
  • Donne o uomini con esito positivo per malattie sessualmente trasmissibili
  • Donne che avevano ricevuto terapia ormonale per almeno 60 giorni prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ICSI
In questo braccio, ai pazienti verrà fornita l'iniezione intracitoplasmatica standard di spermatozoi (ICSI), in cui la selezione dello sperma viene eseguita con un ingrandimento complessivo di x400.
Altro: ICSI
ICSI La selezione dello sperma nel gruppo ICSI viene analizzata con un ingrandimento di 400x utilizzando un microscopio invertito. L'ICSI viene eseguita in una piastra per microiniezione preparata con 4 µL di goccioline di terreno tamponato e ricoperta di olio di paraffina su un tavolino riscaldato a 37,0 ± 0,5°C di un microscopio invertito.
Altri nomi:
  • Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
SPERIMENTALE: IMSI
In questo braccio, ai pazienti verrà fornita una procedura modificata di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), l'IMSI, in cui la selezione dello sperma viene eseguita con un ingrandimento complessivo di x6600.
Altro: IMSI
La selezione degli spermatozoi nel gruppo IMSI viene analizzata ad alto ingrandimento utilizzando un microscopio invertito dotato di ottiche a contrasto di interferenza differenziale ad alta potenza. L'ingrandimento totale calcolato è x6.600. Gli spermatozoi che presentano nuclei di forma normale ([1] liscia, [2] simmetrica e [3] configurazione ovale) e [4] contenuto di cromatina nucleare normale (se non conteneva più di un vacuolo, che occupa
Altri nomi:
  • Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi morfologicamente selezionati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di gravidanze diviso per il numero di cicli con trasferimento di embrioni
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Sapientiae Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMSI_unexplained infertility

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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