Los beneficios de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides seleccionados morfológicamente (IMSI) en parejas con infertilidad inexplicable
El MSOME (examen de morfología de orgánulos espermáticos móviles) permite la detección de vacuolas espermáticas que parecen estar relacionadas con el daño del ADN espermático.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las parejas con infertilidad inexplicable podrían beneficiarse de la inyección de espermatozoides seleccionados con gran aumento (x6600)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuando el estudio rutinario de infertilidad arroja resultados normales en ambos miembros de la pareja, se define que la pareja sufre de infertilidad inexplicable. Estas parejas presentan seminograma normal.
Se ha informado que incluso los pacientes infértiles con parámetros normozoospérmicos pueden tener valores más altos de daño en el ADN que los controles fértiles.
Se ha propuesto que el uso de espermatozoides "invisiblemente dañados" podría provocar fallas en la fertilización, deterioro del desarrollo normal del embrión, reducción de las tasas de implantación y embarazo.
El examen de morfología de orgánulos espermáticos móviles (MSOME) permite la detección de vacuolas espermáticas que parecen estar relacionadas con el daño del ADN espermático.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las parejas con infertilidad inexplicable podrían beneficiarse de la inyección de espermatozoides seleccionados con gran aumento (x6600)
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04503040
- Sapientiae Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de buena salud física y mental.
- Someterse a reproducción asistida como resultado de una infertilidad inexplicable
- Mujeres con ciclos menstruales regulares de 25-35 días
- Mujeres con niveles normales de hormona foliculoestimulante basal (FSH) y hormona luteinizante (LH)
- Mujeres con índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2
- Mujeres con ambos ovarios y útero intacto
Criterio de exclusión:
- Hombres con parámetros seminales anormales según los valores de la OMS de 2010
- Mujeres con ovarios poliquísticos
- Mujeres con endometriosis
- Mujeres con trastornos ginecológicos/médicos
- Mujeres u hombres con resultado positivo a enfermedades de transmisión sexual
- Mujeres que habían recibido terapia hormonal durante al menos 60 días antes del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ICSI
En este brazo, los pacientes recibirán una inyección intracitoplasmática de espermatozoides estándar (ICSI), en la que la selección de espermatozoides se realiza con un aumento general de x400.
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ICSI La selección de esperma en el grupo ICSI se analiza con un aumento de 400x usando un microscopio invertido.
La ICSI se realiza en una placa de microinyección preparada con gotas de 4 µL de medio tamponado y cubierta con aceite de parafina en una platina calentada a 37,0 ± 0,5 °C de un microscopio invertido.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: IMSI
En este brazo, los pacientes recibirán un procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) modificado, el IMSI, en el que la selección de espermatozoides se realiza con un aumento general de x6600.
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La selección de espermatozoides en el grupo IMSI se analiza con gran aumento utilizando un microscopio invertido equipado con óptica de contraste de interferencia diferencial de alta potencia.
El aumento total calculado es x6.600.
Los espermatozoides que exhiben núcleos de forma normal ([1] configuración lisa, [2] simétrica y [3] ovalada) y [4] contenido de cromatina nuclear normal (si no contiene más de una vacuola, que ocupa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de embarazos dividido por el número de ciclos con transferencia de embriones
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMSI_unexplained infertility
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