Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelene ved intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion (IMSI) hos par med uforklarlig infertilitet

17. november 2014 opdateret af: Sapientiae Institute

Den (bevægelige sædorganelmorfologiske undersøgelse) MSOME tillader påvisning af sædvakuoler, der synes at være relateret til sæd-DNA-skader.

Efterforskerne antog, at par med uforklarlig infertilitet kunne drage fordel af injektionen af ​​spermatozoer udvalgt under høj forstørrelse (x6600)

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når rutinemæssig infertilitetsundersøgelse giver normale resultater hos begge partnere, defineres parret som lider af uforklarlig infertilitet. Disse par præsenterer normal sædanalyse.

Det er blevet rapporteret, at selv infertile patienter med normozoospermiske parametre kan have højere værdier af DNA-skader end fertile kontroller.

Det er blevet foreslået, at brugen af ​​''usynlige beskadigede'' sædceller kan resultere i befrugtningssvigt, nedsat normal embryoudvikling, reduceret implantations- og graviditetsrater.

Den bevægelige spermorganelmorfologiundersøgelse (MSOME) tillader påvisning af spermvakuoler, der ser ud til at være relateret til sperm-DNA-skade.

Efterforskerne antog, at par med uforklarlig infertilitet kunne drage fordel af injektionen af ​​spermatozoer udvalgt under høj forstørrelse (x6600)

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04503040
        • Sapientiae Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 36 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med god fysisk og mental sundhed
  • Gennemgår assisteret reproduktion som følge af uforklarlig infertilitet
  • Kvinder med regelmæssig menstruationscyklus på 25-35 dage
  • Kvinder med normale niveauer af basal follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
  • Kvinder med kropsmasseindeks (BMI) mindre end 30 kg/m2
  • Kvinder med både æggestokke og intakt livmoder

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd med unormale sædparametre i henhold til WHO-værdierne fra 2010
  • Kvinder med polycystiske æggestokke
  • Kvinder med endometriose
  • Kvinder med gynækologiske/medicinske lidelser
  • Kvinder eller mænd med et positivt resultat for seksuelt overførte sygdomme
  • Kvinder, der havde modtaget hormonbehandling i mindst 60 dage forud for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
I denne arm vil patienterne blive forsynet med standard intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI), hvor sædselektion udføres under en samlet forstørrelse på x400.
Andet: ICSI
ICSI Spermvalg i ICSI-gruppen analyseres under en forstørrelse på 400x ved hjælp af et omvendt mikroskop. ICSI udføres i en mikro-injektionsskål forberedt med 4 µL dråber bufret medium og dækket med paraffinolie på et opvarmet trin ved 37,0 ± 0,5 °C i et omvendt mikroskop.
Andre navne:
  • Intracytoplasmatisk spermainjektion
EKSPERIMENTEL: IMSI
I denne arm vil patienter blive forsynet med en modificeret intracytoplasmatisk sperm-injektion (ICSI) procedure, IMSI, hvor sædselektion udføres under en samlet forstørrelse på x6600.
Andet: IMSI
Sædselektion i IMSI-gruppen analyseres ved høj forstørrelse ved hjælp af et omvendt mikroskop udstyret med højeffekt differentiel interferenskontrastoptik. Den samlede beregnede forstørrelse er x6.600. Sædcellerne udviser normalt formede kerner ([1] glat, [2] symmetrisk og [3] oval konfiguration) og [4] normalt indhold af nuklear kromatin (hvis det ikke indeholdt mere end én vakuole, som optager
Andre navne:
  • Intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
Antal graviditeter divideret med antallet af cyklusser med embryooverførsel
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sapientiae Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (SKØN)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMSI_unexplained infertility

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med ICSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner