动脉二氧化碳分压对自主呼吸恢复影响的研究 (RIP03)
2018年4月20日 更新者：University of Pennsylvania
全身麻醉下高频喷射通气 (HFJV) 期间动脉二氧化碳分压对呼吸感应体积描记法 (RIP) 自主呼吸恢复影响的研究
研究人员的数据揭示了一项关于全身麻醉苏醒期间呼吸恢复的重要新观察结果：呼吸恢复为长时间的腹部呼气事件。
本研究旨在通过添加用于动脉二氧化碳测量的皮肤监测器和两种不同恢复模式的比较来进一步阐明呼吸恢复的生理学。
研究概览
详细说明
本研究将使用无创呼吸电感体积描记术 (RIP) 和经皮二氧化碳测量来比较持续经皮二氧化碳测量 (ptcCO2) 与连续高频喷射通气 HFJV（研究方法）下的呼吸恢复与上升过程中的呼吸恢复和呼吸暂停（现行标准）。
研究人员假设，我们在先前研究中呼吸恢复期间观察到的长时间腹式呼气不会受到动脉二氧化碳 (CO2) 水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 至 < 80 岁的男性或女性患者
- 计划在喷射通气的全身麻醉下进行手术
- 签署知情同意书
- 异丙酚和瑞芬太尼全静脉麻醉的候选者（这是此类人群的标准方案）
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 无计划使用 术中使用喷射通气
- 在之前的手术过程中喷射通气的已知困难
- 紧急手术
- 基线（氧饱和度）SpO2 <92%，室内空气
- 体重指数 > 50
- 怀孕或哺乳期女性
- RIP 带或经皮 CO2 传感器覆盖区域的皮肤损伤、皮疹或明显损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准麻醉方案
将停止正压通气，同时输注麻醉剂和采用自主通气，直到观察到从麻醉中苏醒。
（这是该人群日常麻醉管理的标准方案。）
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实验性的：继续高频喷射通气 (HFJV)
在 B 组中，麻醉输注停止后，高频喷射通气 (HFJV) 将继续通过气管插管。
患者将在清醒时拔管。
呼吸电感体积描记术 (RIP) 和经皮二氧化碳 (PtcCO2) 测量将在苏醒期间继续进行。
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在 B 组中，麻醉输注停止后，高频喷射通气 (HFJV) 将继续通过气管插管。
患者将在清醒时拔管。
呼吸电感体积描记术 (RIP) 和经皮二氧化碳 (PtcCO2) 测量将在苏醒期间继续进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自主呼吸
大体时间：手术室第 0 天发生在麻醉结束到患者第一次呼吸的特定时间范围内
|
主要变量将是呼吸电感体积描记法 (RIP.
这将在手术和麻醉结束时在手术室进行。）
|
手术室第 0 天发生在麻醉结束到患者第一次呼吸的特定时间范围内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua H Atkins, MD PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月26日
首次发布 (估计)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月20日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 816280
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