Az artériás szén-dioxid-feszültség hatásának tanulmányozása a spontán légzés helyreállítására (RIP03)
Az artériás szén-dioxid feszültség hatásának vizsgálata a spontán légzés helyreállítására légzési induktivitás pletizmográfiával (RIP) nagyfrekvenciás sugárlélegeztetés (HFJV) során általános érzéstelenítés alatt
A kutatók adatai egy fontos új megfigyelést tárnak fel a légzés helyreállításával kapcsolatban az általános érzéstelenítésből való kilépés során: a légzés elhúzódó hasi kilégzési eseményként folytatódik.
Jelen tanulmány célja a légzés helyreállításának fiziológiájának további tisztázása az artériás szén-dioxid mérésére szolgáló bőrmonitor hozzáadásával és két különböző helyreállítási paradigma összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány non-invazív légzési induktivitás pletizmográfiát (RIP) és transzkután szén-dioxid mérést használ, hogy összehasonlítsa a légzés helyreállítását állandó Transzkután szén-dioxid mérés (ptcCO2) és a folyamatos nagyfrekvenciás sugárhajtású HFJV (vizsgálati módszer) és a légzés helyreállítása közben. és apnoe (jelenlegi szabvány).
A kutatók azt feltételezik, hogy az elhúzódó hasi kilégzést, amelyet a korábbi vizsgálatok során a légzés helyreállítása során tapasztaltunk, nem befolyásolja az artériás szén-dioxid (CO2) szintje.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év feletti férfiak vagy nők
- Általános érzéstelenítésben, sugárlégzéssel végzett eljárásokra tervezték
- Aláírja a tájékozott beleegyezését
- Jelölt teljes intravénás érzéstelenítésre propofollal és remifentanillal (amely standard protokoll az ilyen típusú populációban)
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Nincs tervezett használat intraoperatív lélegeztetőgép használata
- Ismert nehézségek a jet lélegeztetéssel a korábbi sebészeti beavatkozások során
- Sürgősségi műtét
- Alapérték (oxigéntelítettség) SpO2 <92% szobalevegőn
- BMI > 50
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Bőrkárosodás, bőrkiütés vagy jelentős elváltozások a RIP sávok vagy a bőrön keresztüli CO2-érzékelő által lefedett területeken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos érzéstelenítési rend
A pozitív nyomású lélegeztetést az érzéstelenítő szerek infúziójával és a spontán lélegeztetéssel egyidejűleg leállítják, amíg az érzéstelenítésből való kilépést nem észlelik.
(Ez egy standard protokoll ennek a populációnak a mindennapi érzéstelenítésének kezelésére.)
|
|
|
Kísérleti: A nagyfrekvenciás sugárzó szellőztetés (HFJV) folytatása
A B csoportban az érzéstelenítő infúziók abbahagyása után a nagyfrekvenciás sugárzó lélegeztetés (HFJV) az endotracheális csövön keresztül folytatódik.
A pácienst extubálják, amikor ébren van.
A légzési induktivitás pletizmográfia (RIP) és a transzkután szén-dioxid (PtcCO2) mérése a kelés idejére folytatódik.
|
A B csoportban az érzéstelenítő infúziók abbahagyása után a nagyfrekvenciás sugárzó lélegeztetés (HFJV) folytatódik az endotracheális csövön keresztül.
A pácienst extubálják, amikor ébren van.
A légzési induktivitás pletizmográfia (RIP) és a transzkután szén-dioxid (PtcCO2) mérése a kelés idejére folytatódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spontán légzés
Időkeret: 0. nap a műtőben, az érzéstelenítés végének meghatározott időkeretében a beteg első lélegzetvételéig
|
Az elsődleges változó a légzési induktivitás pletizmográfia (RIP) által kimutatott első lélegzet.
Ez a műtőben történik a műtét és az érzéstelenítés végén.)
|
0. nap a műtőben, az érzéstelenítés végének meghatározott időkeretében a beteg első lélegzetvételéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 816280
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .