Uno studio sull'effetto della tensione arteriosa dell'anidride carbonica sul recupero della respirazione spontanea (RIP03)
Uno studio sull'effetto della tensione arteriosa dell'anidride carbonica sul recupero della respirazione spontanea con la pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) durante la ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV) in anestesia generale
I dati degli investigatori rivelano un'importante nuova osservazione riguardante il recupero della respirazione durante l'emergenza dall'anestesia generale: la respirazione riprende come un evento di espirazione addominale prolungata.
Il presente studio mira a chiarire ulteriormente la fisiologia del recupero della respirazione con l'aggiunta di un monitor cutaneo per la misurazione dell'anidride carbonica arteriosa e un confronto di due diversi paradigmi di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio utilizzerà la pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) non invasiva e la misurazione dell'anidride carbonica transcutanea per confrontare il recupero della respirazione con la misurazione costante dell'anidride carbonica transcutanea (ptcCO2) con la ventilazione a getto continuo ad alta frequenza HFJV (metodo di studio) con il recupero della respirazione durante la risalita e apnea (standard attuale).
I ricercatori ipotizzano che l'espirazione addominale prolungata che abbiamo osservato durante il recupero della respirazione in studi precedenti non sarà influenzata dai livelli di anidride carbonica arteriosa (CO2).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra > 18 e < 80 anni
- Programmato per procedure in anestesia generale con ventilazione a getto
- Firmare il consenso informato
- Candidato all'anestesia endovenosa totale con propofol e remifentanil (che è il protocollo standard in questo tipo di popolazione)
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato
- Nessun uso pianificato Uso intraoperatorio della ventilazione a getto
- Difficoltà note con la ventilazione a getto durante procedure chirurgiche precedenti
- Chirurgia d'urgenza
- Basale (saturazione di ossigeno)SpO2 <92% nell'aria ambiente
- IMC > 50
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Danni cutanei, eruzioni cutanee o lesioni significative nelle aree coperte dalle bande RIP o dal sensore transcutaneo di CO2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Regime di anestesia standard
La ventilazione a pressione positiva verrà interrotta contemporaneamente alle infusioni di agenti anestetici e alla ventilazione spontanea impiegata fino a quando non si osservi l'emergenza dall'anestesia.
(Questo è il protocollo standard per la gestione quotidiana dell'anestesia di questa popolazione.)
|
|
|
Sperimentale: Continuazione della ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV)
Nel gruppo B dopo la cessazione delle infusioni di anestetico, la ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV) continuerà attraverso il tubo endotracheale.
Il paziente sarà estubato quando sarà sveglio.
Le misurazioni della pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) e dell'anidride carbonica transcutanea (PtcCO2) continueranno per tutta la durata dell'emergenza.
|
Nel gruppo B, dopo la cessazione delle infusioni di anestetico, la ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV) continuerà attraverso il tubo endotracheale.
Il paziente sarà estubato quando sarà sveglio.
Le misurazioni della pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) e dell'anidride carbonica transcutanea (PtcCO2) continueranno per tutta la durata dell'emergenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
respiro spontaneo
Lasso di tempo: Giorno 0 in sala operatoria che si verifica nello specifico lasso di tempo dalla fine dell'anestesia al primo respiro del paziente
|
La variabile primaria sarà il primo respiro rilevato dalla pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP.
Ciò avverrà in sala operatoria al termine dell'intervento chirurgico e dell'anestesia.)
|
Giorno 0 in sala operatoria che si verifica nello specifico lasso di tempo dalla fine dell'anestesia al primo respiro del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 816280
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia