Badanie wpływu ciśnienia tętniczego dwutlenku węgla na powrót spontanicznego oddychania (RIP03)
Badanie wpływu ciśnienia dwutlenku węgla w tętnicach na przywracanie spontanicznego oddychania za pomocą pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) podczas wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości (HFJV) w znieczuleniu ogólnym
Dane badaczy ujawniają ważną nową obserwację dotyczącą przywracania oddychania podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego: oddychanie wznawia się jako zdarzenie przedłużonego wydechu brzusznego.
Niniejsze badanie ma na celu dalsze wyjaśnienie fizjologii odzyskiwania oddechu z dodatkiem skórnego monitora do pomiaru dwutlenku węgla w krwi tętniczej i porównania dwóch różnych paradygmatów odzyskiwania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wykorzysta nieinwazyjną pletyzmografię indukcyjności oddechowej (RIP) i przezskórny pomiar dwutlenku węgla w celu porównania regeneracji oddychania przy stałym przezskórnym pomiarze dwutlenku węgla (ptcCO2) z ciągłą wentylacją strumieniową o wysokiej częstotliwości HFJV (metoda badania) z powrotem oddychania podczas wstawania i bezdech (aktualny standard).
Badacze postawili hipotezę, że przedłużony wydech brzuszny, który obserwowaliśmy podczas przywracania oddychania we wcześniejszych badaniach, nie będzie miał wpływu na poziomy dwutlenku węgla (CO2) w krwi tętniczej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od > 18 do < 80 lat
- Przeznaczony do zabiegów w znieczuleniu ogólnym z wentylacją strumieniową
- Podpisz świadomą zgodę
- Kandydat do całkowitego znieczulenia dożylnego propofolem i remifentanylem (co jest standardowym protokołem w tego typu populacji)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Brak planowanego zastosowania śródoperacyjne zastosowanie wentylacji strumieniowej
- Znane trudności z wentylacją strumieniową podczas wcześniejszych zabiegów chirurgicznych
- Chirurgia awaryjna
- Linia bazowa (nasycenie tlenem) SpO2 <92% w powietrzu pokojowym
- BMI > 50
- Samice w ciąży lub karmiące
- Uszkodzenie skóry, wysypka lub znaczne zmiany w obszarach objętych przez opaski RIP lub przezskórny czujnik CO2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowy schemat znieczulenia
Wentylacja dodatnim ciśnieniem zostanie wstrzymana, jednocześnie stosowane będą wlewy środków znieczulających i wentylacja spontaniczna, aż do zaobserwowania wybudzenia ze znieczulenia.
(Jest to standardowy protokół codziennego postępowania anestezjologicznego w tej populacji.)
|
|
|
Eksperymentalny: Kontynuacja wentylacji strumieniowej wysokiej częstotliwości (HFJV)
W grupie B po zaprzestaniu wlewów środków znieczulających kontynuowana będzie wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości (HFJV) przez rurkę dotchawiczą.
Pacjent zostanie ekstubowany po przebudzeniu.
Pletyzmografia indukcyjności oddechowej (RIP) i przezskórne pomiary dwutlenku węgla (PtcCO2) będą kontynuowane przez cały czas wynurzenia.
|
W grupie B, po zaprzestaniu wlewów środków znieczulających, przez rurkę intubacyjną będzie kontynuowana wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości (HFJV).
Pacjent zostanie ekstubowany po przebudzeniu.
Pletyzmografia indukcyjności oddechowej (RIP) i przezskórne pomiary dwutlenku węgla (PtcCO2) będą kontynuowane przez cały czas wynurzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oddychanie spontaniczne
Ramy czasowe: Doba 0 na sali operacyjnej przypadająca w określonych ramach czasowych od zakończenia znieczulenia do pierwszego oddechu pacjenta
|
Podstawową zmienną będzie pierwszy oddech wykryty przez pletyzmografię indukcyjności oddechowej (RIP.
Nastąpi to na sali operacyjnej pod koniec operacji i znieczulenia.)
|
Doba 0 na sali operacyjnej przypadająca w określonych ramach czasowych od zakończenia znieczulenia do pierwszego oddechu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 816280
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny