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Un estudio del efecto de la tensión del dióxido de carbono arterial en la recuperación de la respiración espontánea (RIP03)

20 de abril de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania

Un estudio del efecto de la tensión de dióxido de carbono arterial en la recuperación de la respiración espontánea con pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) durante la ventilación con chorro de alta frecuencia (HFJV) bajo anestesia general

Los datos de los investigadores revelan una nueva observación importante con respecto a la recuperación de la respiración durante la salida de la anestesia general: la respiración se reanuda como un evento de espiración abdominal prolongada.

El presente estudio tiene como objetivo aclarar aún más la fisiología de la recuperación de la respiración con la adición de un monitor cutáneo para la medición de dióxido de carbono arterial y una comparación de dos paradigmas de recuperación diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio utilizará la pletismografía de inductancia respiratoria no invasiva (RIP) y la medición transcutánea de dióxido de carbono para comparar la recuperación de la respiración en condiciones constantes de medición transcutánea de dióxido de carbono (ptcCO2) con la ventilación de chorro de alta frecuencia continua HFJV (método de estudio) con la recuperación de la respiración durante el levantamiento. y apnea (estándar actual).

Los investigadores plantean la hipótesis de que la espiración abdominal prolongada que observamos durante la recuperación de la respiración en estudios anteriores no se verá afectada por los niveles de dióxido de carbono (CO2) arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos o femeninos con edades > 18 a < 80
  2. Programado para procedimientos bajo anestesia general con ventilación jet
  3. Firmar consentimiento informado
  4. Candidato a anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo (que es protocolo estándar en este tipo de población)

Criterio de exclusión:

  1. Ausencia de consentimiento informado
  2. Sin uso planificado Uso intraoperatorio de ventilación jet
  3. Dificultades conocidas con la ventilación a chorro durante procedimientos quirúrgicos previos
  4. Cirugía de emergencia
  5. Línea de base (saturación de oxígeno) SpO2 <92% en aire ambiente
  6. IMC > 50
  7. Hembras gestantes o lactantes
  8. Daños en la piel, erupción o lesiones importantes en las áreas cubiertas por las bandas RIP o el sensor de CO2 transcutáneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Régimen de anestesia estándar
La ventilación con presión positiva se detendrá al mismo tiempo que se emplean las infusiones de agentes anestésicos y la ventilación espontánea hasta que se observe la recuperación de la anestesia. (Este es el protocolo estándar para el manejo diario de la anestesia de esta población).
Experimental: Continuación de la Ventilación Jet de Alta Frecuencia (HFJV)
En el Grupo B, después del cese de las infusiones anestésicas, la Ventilación Jet de Alta Frecuencia (HFJV) continuará a través del tubo endotraqueal. El paciente será extubado cuando esté despierto. Las mediciones de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) y dióxido de carbono transcutáneo (PtcCO2) continuarán durante la emergencia.
En el Grupo B, después del cese de las infusiones anestésicas, la Ventilación Jet de Alta Frecuencia (HFJV) continuará a través del tubo endotraqueal. El paciente será extubado cuando esté despierto. Las mediciones de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) y dióxido de carbono transcutáneo (PtcCO2) continuarán durante la emergencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respiración espontánea
Periodo de tiempo: Día 0 en el quirófano que ocurre en el marco de tiempo específico desde el final de la anestesia hasta la primera respiración del paciente
La variable principal será la primera respiración detectada por pletismografía de inductancia respiratoria (RIP. Esto ocurrirá en la sala de operaciones al final de la cirugía y la anestesia).
Día 0 en el quirófano que ocurre en el marco de tiempo específico desde el final de la anestesia hasta la primera respiración del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 816280

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