- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01733446
Un estudio del efecto de la tensión del dióxido de carbono arterial en la recuperación de la respiración espontánea (RIP03)
Un estudio del efecto de la tensión de dióxido de carbono arterial en la recuperación de la respiración espontánea con pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) durante la ventilación con chorro de alta frecuencia (HFJV) bajo anestesia general
Los datos de los investigadores revelan una nueva observación importante con respecto a la recuperación de la respiración durante la salida de la anestesia general: la respiración se reanuda como un evento de espiración abdominal prolongada.
El presente estudio tiene como objetivo aclarar aún más la fisiología de la recuperación de la respiración con la adición de un monitor cutáneo para la medición de dióxido de carbono arterial y una comparación de dos paradigmas de recuperación diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio utilizará la pletismografía de inductancia respiratoria no invasiva (RIP) y la medición transcutánea de dióxido de carbono para comparar la recuperación de la respiración en condiciones constantes de medición transcutánea de dióxido de carbono (ptcCO2) con la ventilación de chorro de alta frecuencia continua HFJV (método de estudio) con la recuperación de la respiración durante el levantamiento. y apnea (estándar actual).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la espiración abdominal prolongada que observamos durante la recuperación de la respiración en estudios anteriores no se verá afectada por los niveles de dióxido de carbono (CO2) arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos con edades > 18 a < 80
- Programado para procedimientos bajo anestesia general con ventilación jet
- Firmar consentimiento informado
- Candidato a anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo (que es protocolo estándar en este tipo de población)
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado
- Sin uso planificado Uso intraoperatorio de ventilación jet
- Dificultades conocidas con la ventilación a chorro durante procedimientos quirúrgicos previos
- Cirugía de emergencia
- Línea de base (saturación de oxígeno) SpO2 <92% en aire ambiente
- IMC > 50
- Hembras gestantes o lactantes
- Daños en la piel, erupción o lesiones importantes en las áreas cubiertas por las bandas RIP o el sensor de CO2 transcutáneo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Régimen de anestesia estándar
La ventilación con presión positiva se detendrá al mismo tiempo que se emplean las infusiones de agentes anestésicos y la ventilación espontánea hasta que se observe la recuperación de la anestesia.
(Este es el protocolo estándar para el manejo diario de la anestesia de esta población).
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Experimental: Continuación de la Ventilación Jet de Alta Frecuencia (HFJV)
En el Grupo B, después del cese de las infusiones anestésicas, la Ventilación Jet de Alta Frecuencia (HFJV) continuará a través del tubo endotraqueal.
El paciente será extubado cuando esté despierto.
Las mediciones de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) y dióxido de carbono transcutáneo (PtcCO2) continuarán durante la emergencia.
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En el Grupo B, después del cese de las infusiones anestésicas, la Ventilación Jet de Alta Frecuencia (HFJV) continuará a través del tubo endotraqueal.
El paciente será extubado cuando esté despierto.
Las mediciones de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) y dióxido de carbono transcutáneo (PtcCO2) continuarán durante la emergencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respiración espontánea
Periodo de tiempo: Día 0 en el quirófano que ocurre en el marco de tiempo específico desde el final de la anestesia hasta la primera respiración del paciente
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La variable principal será la primera respiración detectada por pletismografía de inductancia respiratoria (RIP.
Esto ocurrirá en la sala de operaciones al final de la cirugía y la anestesia).
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Día 0 en el quirófano que ocurre en el marco de tiempo específico desde el final de la anestesia hasta la primera respiración del paciente
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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- 816280
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