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Um estudo do efeito da tensão arterial de dióxido de carbono na recuperação da respiração espontânea (RIP03)

20 de abril de 2018 atualizado por: University of Pennsylvania

Um estudo do efeito da tensão arterial de dióxido de carbono na recuperação da respiração espontânea com pletismografia de indutância respiratória (RIP) durante ventilação a jato de alta frequência (HFJV) sob anestesia geral

Os dados dos investigadores revelam uma nova observação importante em relação à recuperação da respiração durante a emergência da anestesia geral: a respiração recomeça como um evento de expiração abdominal prolongada.

O presente estudo visa esclarecer ainda mais a fisiologia da recuperação da respiração com a adição de um monitor cutâneo para medição de dióxido de carbono arterial e uma comparação de dois paradigmas de recuperação diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo usará pletismografia de indutância respiratória não invasiva (RIP) e medição transcutânea de dióxido de carbono para comparar a recuperação da respiração sob medição transcutânea constante de dióxido de carbono (ptcCO2) com ventilação contínua a jato de alta frequência HFJV (método de estudo) com recuperação da respiração durante a subida e apnéia (padrão atual).

Os investigadores levantam a hipótese de que a expiração abdominal prolongada que observamos durante a recuperação da respiração em estudos anteriores não será afetada pelos níveis de dióxido de carbono (CO2) arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade > 18 a < 80
  2. Programado para procedimentos sob anestesia geral com ventilação a jato
  3. Assine o consentimento informado
  4. Candidato à anestesia venosa total com propofol e remifentanil (que é o protocolo padrão nesse tipo de população)

Critério de exclusão:

  1. Ausência de consentimento informado
  2. Sem uso planejado uso intraoperatório de ventilação a jato
  3. Dificuldades conhecidas com ventilação a jato durante procedimentos cirúrgicos anteriores
  4. Cirurgia de emergência
  5. Linha de base (saturação de oxigênio) SpO2 <92% em ar ambiente
  6. IMC > 50
  7. Fêmeas grávidas ou lactantes
  8. Danos na pele, erupções cutâneas ou lesões significativas nas áreas cobertas pelas bandas RIP ou sensor transcutâneo de CO2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Regime de anestesia padrão
A ventilação com pressão positiva será interrompida ao mesmo tempo em que as infusões de agentes anestésicos e a ventilação espontânea forem empregadas até que a emergência da anestesia seja observada. (Este é o protocolo padrão para o manejo diário da anestesia desta população.)
Experimental: Continuação da Ventilação a Jato de Alta Frequência (HFJV)
No Grupo B, após a cessação das infusões anestésicas, a Ventilação a Jato de Alta Frequência (HFJV) continuará através do tubo endotraqueal. O paciente será extubado quando acordado. A pletismografia de indutância respiratória (RIP) e as medições transcutâneas de dióxido de carbono (PtcCO2) continuarão durante a emergência.
No Grupo B, após a cessação das infusões anestésicas, a Ventilação a Jato de Alta Frequência (HFJV) continuará através do tubo endotraqueal. O paciente será extubado quando acordado. As medições de Pletismografia de Indutância Respiratória (RIP) e de dióxido de carbono transcutâneo (PtcCO2) continuarão durante a emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respiração espontânea
Prazo: Dia 0 na sala de cirurgia ocorrendo no intervalo de tempo específico do final da anestesia até a primeira respiração do paciente
A variável primária será a primeira respiração detectada pela Pletismografia de Indutância Respiratória (RIP. Isso ocorrerá na sala de cirurgia no final da cirurgia e anestesia.)
Dia 0 na sala de cirurgia ocorrendo no intervalo de tempo específico do final da anestesia até a primeira respiração do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 816280

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