- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01733446
Um estudo do efeito da tensão arterial de dióxido de carbono na recuperação da respiração espontânea (RIP03)
Um estudo do efeito da tensão arterial de dióxido de carbono na recuperação da respiração espontânea com pletismografia de indutância respiratória (RIP) durante ventilação a jato de alta frequência (HFJV) sob anestesia geral
Os dados dos investigadores revelam uma nova observação importante em relação à recuperação da respiração durante a emergência da anestesia geral: a respiração recomeça como um evento de expiração abdominal prolongada.
O presente estudo visa esclarecer ainda mais a fisiologia da recuperação da respiração com a adição de um monitor cutâneo para medição de dióxido de carbono arterial e uma comparação de dois paradigmas de recuperação diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo usará pletismografia de indutância respiratória não invasiva (RIP) e medição transcutânea de dióxido de carbono para comparar a recuperação da respiração sob medição transcutânea constante de dióxido de carbono (ptcCO2) com ventilação contínua a jato de alta frequência HFJV (método de estudo) com recuperação da respiração durante a subida e apnéia (padrão atual).
Os investigadores levantam a hipótese de que a expiração abdominal prolongada que observamos durante a recuperação da respiração em estudos anteriores não será afetada pelos níveis de dióxido de carbono (CO2) arterial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade > 18 a < 80
- Programado para procedimentos sob anestesia geral com ventilação a jato
- Assine o consentimento informado
- Candidato à anestesia venosa total com propofol e remifentanil (que é o protocolo padrão nesse tipo de população)
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado
- Sem uso planejado uso intraoperatório de ventilação a jato
- Dificuldades conhecidas com ventilação a jato durante procedimentos cirúrgicos anteriores
- Cirurgia de emergência
- Linha de base (saturação de oxigênio) SpO2 <92% em ar ambiente
- IMC > 50
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Danos na pele, erupções cutâneas ou lesões significativas nas áreas cobertas pelas bandas RIP ou sensor transcutâneo de CO2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Regime de anestesia padrão
A ventilação com pressão positiva será interrompida ao mesmo tempo em que as infusões de agentes anestésicos e a ventilação espontânea forem empregadas até que a emergência da anestesia seja observada.
(Este é o protocolo padrão para o manejo diário da anestesia desta população.)
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Experimental: Continuação da Ventilação a Jato de Alta Frequência (HFJV)
No Grupo B, após a cessação das infusões anestésicas, a Ventilação a Jato de Alta Frequência (HFJV) continuará através do tubo endotraqueal.
O paciente será extubado quando acordado.
A pletismografia de indutância respiratória (RIP) e as medições transcutâneas de dióxido de carbono (PtcCO2) continuarão durante a emergência.
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No Grupo B, após a cessação das infusões anestésicas, a Ventilação a Jato de Alta Frequência (HFJV) continuará através do tubo endotraqueal.
O paciente será extubado quando acordado.
As medições de Pletismografia de Indutância Respiratória (RIP) e de dióxido de carbono transcutâneo (PtcCO2) continuarão durante a emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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respiração espontânea
Prazo: Dia 0 na sala de cirurgia ocorrendo no intervalo de tempo específico do final da anestesia até a primeira respiração do paciente
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A variável primária será a primeira respiração detectada pela Pletismografia de Indutância Respiratória (RIP.
Isso ocorrerá na sala de cirurgia no final da cirurgia e anestesia.)
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Dia 0 na sala de cirurgia ocorrendo no intervalo de tempo específico do final da anestesia até a primeira respiração do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 816280
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