Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningen af ​​arteriel carbondioxidspænding på gendannelse af spontan respiration (RIP03)

20. april 2018 opdateret af: University of Pennsylvania

En undersøgelse af virkningen af ​​arteriel kuldioxidspænding på gendannelse af spontan respiration med respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) under højfrekvent jetventilation (HFJV) under generel anæstesi

Efterforskernes data afslører en vigtig ny observation vedrørende genopretning af vejrtrækningen under fremkomsten fra generel anæstesi: respiration genoptages som en forlænget abdominal ekspirationshændelse.

Nærværende undersøgelse har til formål yderligere at afklare fysiologien af ​​genopretning af vejrtrækning med tilføjelse af en kutan monitor til arteriel kuldioxidmåling og en sammenligning af to forskellige genopretningsparadigmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge non-invasiv respiratorisk induktans plethysmografi (RIP) og transkutan kuldioxidmåling til at sammenligne genvinding af respiration under konstant transkutan kuldioxidmåling (ptcCO2) med kontinuerlig højfrekvent jetventilation HFJV (undersøgelsesmetode) med genopretning af respiration under stigning og apnø (nuværende standard).

Efterforskerne antager, at det forlængede abdominale udløb, som vi observerede under genopretning af vejrtrækningen i tidligere undersøgelser, vil være upåvirket af arterielle kuldioxidniveauer (CO2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen > 18 til < 80
  2. Planlagt for procedurer under generel anæstesi med jetventilation
  3. Underskriv informeret samtykke
  4. Kandidat til total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil (som er standardprotokol i denne type befolkning)

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær af informeret samtykke
  2. Ingen planlagt brug intraoperativ brug af jetventilation
  3. Kendte vanskeligheder med jetventilation under tidligere kirurgiske indgreb
  4. Akut operation
  5. Baseline (iltmætning)SpO2 <92% på rumluft
  6. BMI > 50
  7. Drægtige eller ammende hunner
  8. Hudskade, udslæt eller betydelige læsioner i de områder, der er dækket af RIP-båndene eller den transkutane CO2-sensor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard anæstesi regime
Overtryksventilation vil blive standset samtidig med infusioner af anæstesimidler og spontan ventilation, indtil der observeres fremkomst fra anæstesi. (Dette er standardprotokol for daglig anæstesibehandling af denne population.)
Eksperimentel: Fortsættelse af højfrekvent jetventilation (HFJV)
I gruppe B efter ophør af bedøvelsesinfusioner vil højfrekvent jetventilation (HFJV) fortsætte gennem endotrachealrøret. Patienten vil blive ekstuberet, når han er vågen. Målinger af respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) og transkutan kuldioxid (PtcCO2) vil fortsætte, så længe fremkomsten varer.
Andet: Fortsættelse af højfrekvent jetventilation (HFJV)
I gruppe B, efter ophør af bedøvelsesinfusioner, vil højfrekvent jetventilation (HFJV) fortsætte gennem endotrakealtuben. Patienten vil blive ekstuberet, når han er vågen. Målinger af respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) og transkutan carbondioxid (PtcCO2) vil fortsætte, så længe fremkomsten varer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spontan vejrtrækning
Tidsramme: Dag 0 på operationsstuen finder sted i den specifikke tidsramme fra afslutningen af ​​anæstesi til patientens første åndedræt
Den primære variabel vil være første åndedræt som detekteret ved Respiratory Inductance Plethysmography (RIP. Dette vil ske på operationsstuen i slutningen af ​​operationen og anæstesien.)
Dag 0 på operationsstuen finder sted i den specifikke tidsramme fra afslutningen af ​​anæstesi til patientens første åndedræt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 816280

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Fortsættelse af højfrekvent jetventilation (HFJV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner