En studie av effekten av arteriell koldioxidspänning på återhämtningen av spontan andning (RIP03)
En studie av effekten av arteriell koldioxidspänning på återhämtningen av spontan andning med respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) under högfrekvent jetventilation (HFJV) under allmän anestesi
Utredarnas data avslöjar en viktig ny observation angående återhämtning av andning under uppkomsten från allmän anestesi: andningen återupptas som en förlängd buken utandning.
Föreliggande studie syftar till att ytterligare klargöra fysiologin för återhämtning av andning med tillägg av en kutan monitor för arteriell koldioxidmätning och en jämförelse av två olika återhämtningsparadigm.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien kommer att använda icke-invasiv respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) och transkutan koldioxidmätning för att jämföra återvinning av andning under konstant transkutan koldioxidmätning (ptcCO2) med kontinuerlig högfrekvent jetventilation HFJV (studiemetod) med återhämtning av andning under stigande och apné (nuvarande standard).
Utredarna antar att den förlängda buken utandning som vi observerade under återhämtning av andning i tidigare studier kommer att vara opåverkad av arteriell koldioxid (CO2) nivåer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter i åldern > 18 till < 80
- Schemalagd för procedurer under generell anestesi med jetventilation
- Skriv under informerat samtycke
- Kandidat för total intravenös anestesi med propofol och remifentanil (vilket är standardprotokoll i denna typ av population)
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av informerat samtycke
- Ingen planerad användning intraoperativ användning av jetventilation
- Kända svårigheter med jetventilation under tidigare kirurgiska ingrepp
- Akut operation
- Baslinje (syremättnad)SpO2 <92% på rumsluft
- BMI > 50
- Dräktiga eller ammande honor
- Hudskador, hudutslag eller betydande lesioner i de områden som täcks av RIP-banden eller transkutan CO2-sensor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard anestesibehandling
Övertrycksventilation stoppas samtidigt som infusioner av anestesimedel och spontanventilation används tills anestesi uppträder.
(Detta är standardprotokoll för daglig anestesihantering av denna population.)
|
|
|
Experimentell: Fortsättning av högfrekvent jetventilation (HFJV)
I grupp B kommer högfrekvent jetventilation (HFJV) att fortsätta genom endotrakealtuben efter upphörande av anestesiinfusioner.
Patienten kommer att extuberas när han är vaken.
Mätningar av andningsinduktanspletysmografi (RIP) och transkutan koldioxid (PtcCO2) kommer att fortsätta under uppkomsten.
|
I grupp B kommer högfrekvent jetventilation (HFJV) att fortsätta genom endotrakealtuben efter upphörande av anestesiinfusioner.
Patienten kommer att extuberas när han är vaken.
Mätningar av respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) och transkutan koldioxid (PtcCO2) kommer att fortsätta under uppkomsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spontan andning
Tidsram: Dag 0 i operationssalen som inträffar inom den specifika tidsramen från slutet av anestesin till patientens första andetag
|
Den primära variabeln kommer att vara första andetag som detekteras av respiratorisk induktanspletysmografi (RIP.
Detta kommer att inträffa i operationssalen i slutet av operationen och anestesin.)
|
Dag 0 i operationssalen som inträffar inom den specifika tidsramen från slutet av anestesin till patientens första andetag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 816280
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .