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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01733446
Une étude de l'effet de la tension artérielle du dioxyde de carbone sur la récupération de la respiration spontanée (RIP03)
Une étude de l'effet de la tension artérielle du dioxyde de carbone sur la récupération de la respiration spontanée avec pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) pendant la ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) sous anesthésie générale
Les données des enquêteurs révèlent une nouvelle observation importante concernant la récupération de la respiration lors de la sortie de l'anesthésie générale : la respiration reprend sous la forme d'un événement d'expiration abdominale prolongée.
La présente étude vise à clarifier davantage la physiologie de la récupération de la respiration avec l'ajout d'un moniteur cutané pour la mesure du dioxyde de carbone artériel et une comparaison de deux paradigmes de récupération différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude utilisera la pléthysmographie par inductance respiratoire non invasive (RIP) et la mesure transcutanée du dioxyde de carbone pour comparer la récupération de la respiration sous une mesure constante du dioxyde de carbone transcutané (ptcCO2) avec la ventilation continue par jet à haute fréquence HFJV (méthode d'étude) avec la récupération de la respiration pendant la montée. et apnée (norme actuelle).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'expiration abdominale prolongée que nous avons observée lors de la récupération de la respiration dans des études antérieures ne sera pas affectée par les niveaux artériels de dioxyde de carbone (CO2).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de > 18 à < 80
- Prévu pour les interventions sous anesthésie générale avec jet ventilation
- Signer le consentement éclairé
- Candidat à l'anesthésie intraveineuse totale avec propofol et rémifentanil (protocole standard dans ce type de population)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Pas d'utilisation prévue utilisation peropératoire de la ventilation par jet
- Difficultés connues avec la ventilation par jet lors d'interventions chirurgicales antérieures
- Chirurgie d'urgence
- Ligne de base (saturation en oxygène)SpO2 < 92 % dans l'air ambiant
- IMC > 50
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Lésions cutanées, éruptions cutanées ou lésions importantes dans les zones couvertes par les bandes RIP ou le capteur de CO2 transcutané.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Régime d'anesthésie standard
La ventilation à pression positive sera arrêtée en même temps que les perfusions d'agents anesthésiques et la ventilation spontanée employée jusqu'à ce que la sortie de l'anesthésie soit observée.
(Il s'agit du protocole standard pour la gestion quotidienne de l'anesthésie de cette population.)
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Expérimental: Poursuite de la ventilation par jet haute fréquence (HFJV)
Dans le groupe B après l'arrêt des perfusions anesthésiques, la ventilation par jet haute fréquence (HFJV) se poursuivra à travers le tube endotrachéal.
Le patient sera extubé lorsqu'il sera éveillé.
Les mesures de pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) et de dioxyde de carbone transcutané (PtcCO2) se poursuivront pendant toute la durée de l'émergence.
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Dans le groupe B, après l'arrêt des perfusions anesthésiques, la ventilation par jet haute fréquence (HFJV) se poursuivra à travers le tube endotrachéal.
Le patient sera extubé lorsqu'il sera éveillé.
Les mesures de pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) et de dioxyde de carbone transcutané (PtcCO2) se poursuivront pendant toute la durée de l'émergence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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respiration spontanée
Délai: Jour 0 en salle d'opération survenant dans le laps de temps spécifique de la fin de l'anesthésie au premier souffle du patient
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La variable principale sera la première respiration détectée par pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP.
Cela se produira dans la salle d'opération à la fin de la chirurgie et de l'anesthésie.)
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Jour 0 en salle d'opération survenant dans le laps de temps spécifique de la fin de l'anesthésie au premier souffle du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua H Atkins, MD PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 816280
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