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Une étude de l'effet de la tension artérielle du dioxyde de carbone sur la récupération de la respiration spontanée (RIP03)

20 avril 2018 mis à jour par: University of Pennsylvania

Une étude de l'effet de la tension artérielle du dioxyde de carbone sur la récupération de la respiration spontanée avec pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) pendant la ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) sous anesthésie générale

Les données des enquêteurs révèlent une nouvelle observation importante concernant la récupération de la respiration lors de la sortie de l'anesthésie générale : la respiration reprend sous la forme d'un événement d'expiration abdominale prolongée.

La présente étude vise à clarifier davantage la physiologie de la récupération de la respiration avec l'ajout d'un moniteur cutané pour la mesure du dioxyde de carbone artériel et une comparaison de deux paradigmes de récupération différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présente étude utilisera la pléthysmographie par inductance respiratoire non invasive (RIP) et la mesure transcutanée du dioxyde de carbone pour comparer la récupération de la respiration sous une mesure constante du dioxyde de carbone transcutané (ptcCO2) avec la ventilation continue par jet à haute fréquence HFJV (méthode d'étude) avec la récupération de la respiration pendant la montée. et apnée (norme actuelle).

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'expiration abdominale prolongée que nous avons observée lors de la récupération de la respiration dans des études antérieures ne sera pas affectée par les niveaux artériels de dioxyde de carbone (CO2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins ou féminins âgés de > 18 à < 80
  2. Prévu pour les interventions sous anesthésie générale avec jet ventilation
  3. Signer le consentement éclairé
  4. Candidat à l'anesthésie intraveineuse totale avec propofol et rémifentanil (protocole standard dans ce type de population)

Critère d'exclusion:

  1. Absence de consentement éclairé
  2. Pas d'utilisation prévue utilisation peropératoire de la ventilation par jet
  3. Difficultés connues avec la ventilation par jet lors d'interventions chirurgicales antérieures
  4. Chirurgie d'urgence
  5. Ligne de base (saturation en oxygène)SpO2 < 92 % dans l'air ambiant
  6. IMC > 50
  7. Femelles gestantes ou allaitantes
  8. Lésions cutanées, éruptions cutanées ou lésions importantes dans les zones couvertes par les bandes RIP ou le capteur de CO2 transcutané.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Régime d'anesthésie standard
La ventilation à pression positive sera arrêtée en même temps que les perfusions d'agents anesthésiques et la ventilation spontanée employée jusqu'à ce que la sortie de l'anesthésie soit observée. (Il s'agit du protocole standard pour la gestion quotidienne de l'anesthésie de cette population.)
Expérimental: Poursuite de la ventilation par jet haute fréquence (HFJV)
Dans le groupe B après l'arrêt des perfusions anesthésiques, la ventilation par jet haute fréquence (HFJV) se poursuivra à travers le tube endotrachéal. Le patient sera extubé lorsqu'il sera éveillé. Les mesures de pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) et de dioxyde de carbone transcutané (PtcCO2) se poursuivront pendant toute la durée de l'émergence.
Dans le groupe B, après l'arrêt des perfusions anesthésiques, la ventilation par jet haute fréquence (HFJV) se poursuivra à travers le tube endotrachéal. Le patient sera extubé lorsqu'il sera éveillé. Les mesures de pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) et de dioxyde de carbone transcutané (PtcCO2) se poursuivront pendant toute la durée de l'émergence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
respiration spontanée
Délai: Jour 0 en salle d'opération survenant dans le laps de temps spécifique de la fin de l'anesthésie au premier souffle du patient
La variable principale sera la première respiration détectée par pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP. Cela se produira dans la salle d'opération à la fin de la chirurgie et de l'anesthésie.)
Jour 0 en salle d'opération survenant dans le laps de temps spécifique de la fin de l'anesthésie au premier souffle du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua H Atkins, MD PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

27 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 816280

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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