Een onderzoek naar het effect van arteriële kooldioxidespanning op het herstel van spontane ademhaling (RIP03)
Een onderzoek naar het effect van arteriële kooldioxidespanning op het herstel van spontane ademhaling met ademhalingsinductieplethysmografie (RIP) tijdens hoogfrequente straalventilatie (HFJV) onder algemene anesthesie
De gegevens van de onderzoekers onthullen een belangrijke nieuwe observatie met betrekking tot het herstel van de ademhaling tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie: de ademhaling wordt hervat als een langdurige uitademing in de buik.
De huidige studie heeft tot doel de fysiologie van het herstel van de ademhaling verder te verduidelijken door de toevoeging van een huidmonitor voor arteriële kooldioxidemeting en een vergelijking van twee verschillende herstelparadigma's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal gebruik maken van niet-invasieve respiratoire inductantieplethysmografie (RIP) en transcutane koolstofdioxidemeting om het herstel van de ademhaling te vergelijken onder constante transcutane kooldioxidemeting (ptcCO2) met continue hoogfrequente jetventilatie HFJV (studiemethode) met herstel van de ademhaling tijdens het opstaan en apneu (huidige standaard).
De onderzoekers veronderstellen dat de verlengde uitademing van de buik die we hebben waargenomen tijdens het herstel van de ademhaling in eerdere studies niet wordt beïnvloed door arteriële koolstofdioxide (CO2) -niveaus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van > 18 tot < 80 jaar
- Gepland voor procedures onder algemene anesthesie met jetventilatie
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Kandidaat voor totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil (wat het standaardprotocol is bij dit type populatie)
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
- Geen gepland gebruik intra-operatief gebruik van jetventilatie
- Bekende problemen met jetventilatie tijdens eerdere chirurgische ingrepen
- Noodgeval operatie
- Basislijn (zuurstofverzadiging) SpO2 <92% op kamerlucht
- BMI > 50
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Huidbeschadiging, huiduitslag of significante laesies in de gebieden die worden bedekt door de RIP-banden of transcutane CO2-sensor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard anesthesieregime
Beademing met positieve druk wordt gestopt op hetzelfde moment dat infusies van anesthetica en spontane beademing worden toegepast totdat wordt waargenomen dat de anesthesie ontwaakt.
(Dit is een standaardprotocol voor de dagelijkse anesthesiebehandeling van deze populatie.)
|
|
|
Experimenteel: Voortzetting van hoogfrequente straalventilatie (HFJV)
In Groep B zal na stopzetting van anesthetische infusies, High Frequency Jet Ventilation (HFJV) doorgaan via de endotracheale tube.
De patiënt wordt bij ontwaken geëxtubeerd.
Ademhalingsinductieplethysmografie (RIP) en transcutane kooldioxidemetingen (PtcCO2) zullen worden voortgezet tijdens de opkomst.
|
In Groep B, na stopzetting van anesthesie-infusies, zal High Frequency Jet Ventilation (HFJV) doorgaan via de endotracheale tube.
De patiënt wordt bij ontwaken geëxtubeerd.
Ademhalingsinductantieplethysmografie (RIP) en transcutane kooldioxidemetingen (PtcCO2) zullen worden voortgezet zolang de opkomst duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spontane ademhaling
Tijdsspanne: Dag 0 in de operatiekamer die plaatsvindt in het specifieke tijdsbestek van het einde van de anesthesie tot de eerste ademhaling van de patiënt
|
De primaire variabele is de eerste ademhaling zoals gedetecteerd door respiratoire inductantieplethysmografie (RIP).
Dit zal gebeuren in de operatiekamer aan het einde van de operatie en anesthesie.)
|
Dag 0 in de operatiekamer die plaatsvindt in het specifieke tijdsbestek van het einde van de anesthesie tot de eerste ademhaling van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 816280
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .