Studie vlivu arteriálního napětí oxidu uhličitého na obnovu spontánního dýchání (RIP03)
Studie vlivu arteriálního napětí oxidu uhličitého na obnovu spontánního dýchání pomocí respirační indukční pletysmografie (RIP) během vysokofrekvenční tryskové ventilace (HFJV) v celkové anestezii
Data vyšetřovatelů odhalují důležité nové pozorování týkající se obnovy dýchání během prostupu z celkové anestezie: dýchání se obnoví jako prodloužený břišní výdech.
Předkládaná studie si klade za cíl dále objasnit fyziologii obnovy dýchání s přidáním kožního monitoru pro měření arteriálního oxidu uhličitého a srovnáním dvou různých paradigmat obnovy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat neinvazivní respirační indukční pletysmografii (RIP) a transkutánní měření oxidu uhličitého k porovnání obnovy dýchání při konstantním transkutánním měření oxidu uhličitého (ptcCO2) s kontinuální vysokofrekvenční tryskovou ventilací HFJV (studijní metoda) s obnovou dýchání při vzestupu a apnoe (aktuální standard).
Vyšetřovatelé předpokládají, že prodloužený výdech břicha, který jsme pozorovali během obnovy dýchání v předchozích studiích, nebude ovlivněn hladinami arteriálního oxidu uhličitého (CO2).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku > 18 až < 80 let
- Naplánováno pro výkony v celkové anestezii s tryskovou ventilací
- Podepište informovaný souhlas
- Kandidát na celkovou intravenózní anestezii propofolem a remifentanilem (což je standardní protokol u tohoto typu populace)
Kritéria vyloučení:
- Absence informovaného souhlasu
- Žádné plánované použití intraoperační použití tryskové ventilace
- Známé potíže s tryskovou ventilací během předchozích chirurgických zákroků
- Pohotovostní operace
- Základní linie (nasycení kyslíkem) SpO2 <92 % na vzduchu v místnosti
- BMI > 50
- Březí nebo kojící samice
- Poškození kůže, vyrážka nebo významné léze v oblastech pokrytých pásy RIP nebo transkutánním senzorem CO2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní režim anestezie
Pozitivní tlaková ventilace bude zastavena současně s infuzemi anestetik a spontánní ventilací, dokud nebude pozorován výstup z anestezie.
(Toto je standardní protokol pro každodenní vedení anestezie této populace.)
|
|
|
Experimentální: Pokračování vysokofrekvenční tryskové ventilace (HFJV)
Ve skupině B po ukončení infuzí anestetika bude vysokofrekvenční trysková ventilace (HFJV) pokračovat endotracheální trubicí.
Po probuzení bude pacient extubován.
Respirační indukční pletysmografie (RIP) a transkutánní měření oxidu uhličitého (PtcCO2) budou pokračovat po dobu vzniku.
|
Ve skupině B bude po ukončení infuzí anestetika pokračovat vysokofrekvenční trysková ventilace (HFJV) endotracheální trubicí.
Po probuzení bude pacient extubován.
Měření respirační indukční pletysmografie (RIP) a transkutánní měření oxidu uhličitého (PtcCO2) budou pokračovat po dobu vzniku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spontánní dýchání
Časové okno: Den 0 na operačním sále nastávající ve specifickém časovém rámci od konce anestezie do prvního nádechu pacienta
|
Primární proměnnou bude první dech, jak jej detekuje Respiratory Inductance Plethysmography (RIP.
K tomu dojde na operačním sále na konci operace a anestezie.)
|
Den 0 na operačním sále nastávající ve specifickém časovém rámci od konce anestezie do prvního nádechu pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 816280
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .