自発呼吸の回復に対する動脈二酸化炭素張力の影響に関する研究 (RIP03)
2018年4月20日 更新者：University of Pennsylvania
全身麻酔下での高周波ジェット換気（HFJV）中の呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー（RIP）による自発呼吸の回復に対する動脈二酸化炭素張力の影響の研究
研究者らのデータは、全身麻酔から覚醒する際の呼吸の回復に関する重要な新たな観察結果を明らかにしている。すなわち、呼吸は長期にわたる腹部呼気イベントとして再開する。
本研究は、動脈血二酸化炭素測定用の皮膚モニターを追加し、2 つの異なる回復パラダイムを比較することにより、呼吸回復の生理機能をさらに明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、非侵襲的呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー（RIP）と経皮的二酸化炭素測定を用いて、持続的高周波ジェット換気HFJVによる一定の経皮的二酸化炭素測定（ptcCO2）下での呼吸の回復（研究方法）と起床時の呼吸の回復を比較する。および無呼吸（現在の標準）。
研究者らは、以前の研究で呼吸の回復中に観察された長時間にわたる腹部呼気は動脈血二酸化炭素（CO2）レベルの影響を受けないと仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳未満の男性または女性の患者
- ジェット換気を伴う全身麻酔下での処置の予定
- インフォームドコンセントに署名する
- プロポフォールとレミフェンタニルによる完全静脈麻酔の候補者 (このタイプの集団では標準プロトコルです)
除外基準:
- インフォームド・コンセントの欠如
- 計画的使用なし 術中ジェット換気の使用
- 以前の外科手術中のジェット換気に関する既知の問題
- 緊急手術
- ベースライン (酸素飽和度)SpO2 <92% (室内空気)
- BMI > 50
- 妊娠中または授乳中の女性
- RIP バンドまたは経皮 CO2 センサーで覆われている領域の皮膚損傷、発疹、または重大な病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な麻酔計画
陽圧換気は、麻酔薬の注入と同時に停止され、麻酔からの覚醒が観察されるまで自発換気が行われる。
(これは、この集団の日常的な麻酔管理の標準プロトコルです。)
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実験的：高周波ジェット換気（HFJV）の継続
グループ B では、麻酔薬の注入を中止した後、気管内チューブを介して高周波ジェット換気 (HFJV) を継続します。
患者は覚醒したら抜管されます。
呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー（RIP）と経皮二酸化炭素（PtcCO2）の測定は、覚醒期間中継続されます。
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グループ B では、麻酔薬の注入を停止した後、気管内チューブを介して高周波ジェット換気 (HFJV) が継続されます。
患者は覚醒したら抜管されます。
呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー（RIP）および経皮二酸化炭素（PtcCO2）の測定は、覚醒期間中継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自発呼吸
時間枠：手術室での 0 日目は、麻酔終了から患者の最初の呼吸までの特定の時間枠で発生します。
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主な変数は、呼吸誘導プレチスモグラフィー (RIP.) によって検出される最初の呼吸になります。
これは手術と麻酔の終わりに手術室で行われます。)
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手術室での 0 日目は、麻酔終了から患者の最初の呼吸までの特定の時間枠で発生します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua H Atkins, MD PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 816280
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手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国