Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av arteriell karbondioksidspenning på gjenoppretting av spontan respirasjon (RIP03)

20. april 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania

En studie av effekten av arteriell karbondioksidspenning på gjenoppretting av spontan respirasjon med respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) under høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) under generell anestesi

Etterforskernes data avslører en viktig ny observasjon angående gjenoppretting av pusten under oppkomst fra generell anestesi: respirasjonen gjenopptas som en forlenget abdominal ekspirasjonshendelse.

Denne studien tar sikte på å avklare fysiologien til gjenoppretting av pusten ytterligere ved å legge til en kutan monitor for arteriell karbondioksidmåling og en sammenligning av to forskjellige gjenopprettingsparadigmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke ikke-invasiv respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) og transkutan karbondioksidmåling for å sammenligne gjenvinning av respirasjon under konstant transkutan karbondioksidmåling (ptcCO2) med kontinuerlig høyfrekvent jetventilasjon HFJV (studiemetode) med gjenvinning av respirasjon under stigning og apné (nåværende standard).

Etterforskerne antar at den forlengede abdominale ekspirasjonen som vi observerte under gjenoppretting av pusten i tidligere studier vil være upåvirket av arterielle karbondioksid (CO2) nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen > 18 til < 80
  2. Planlagt for prosedyrer under generell anestesi med jetventilasjon
  3. Signer informert samtykke
  4. Kandidat for total intravenøs anestesi med propofol og remifentanil (som er standardprotokoll i denne typen populasjoner)

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær av informert samtykke
  2. Ingen planlagt bruk intraoperativ bruk av jetventilasjon
  3. Kjente problemer med jetventilasjon under tidligere kirurgiske prosedyrer
  4. Akuttkirurgi
  5. Baseline (oksygenmetning)SpO2 <92 % på romluft
  6. BMI > 50
  7. Drektige eller ammende kvinner
  8. Hudskade, utslett eller betydelige lesjoner i områdene som dekkes av RIP-båndene eller transkutan CO2-sensor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard anestesiregime
Overtrykksventilasjon vil bli stoppet samtidig som infusjoner av anestesimidler og spontan ventilasjon benyttes inntil anestesi kommer ut av narkosen. (Dette er standardprotokoll for daglig anestesibehandling av denne populasjonen.)
Eksperimentell: Fortsettelse av høyfrekvent jetventilasjon (HFJV)
I gruppe B etter avsluttet anestesiinfusjon vil høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) fortsette gjennom endotrakealtuben. Pasienten vil ekstuberes når han er våken. Målinger av respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) og transkutan karbondioksid (PtcCO2) vil fortsette så lenge fremveksten varer.
Annen: Fortsettelse av høyfrekvent jetventilasjon (HFJV)
I gruppe B, etter avsluttet bedøvelsesinfusjon, vil høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) fortsette gjennom endotrakealtuben. Pasienten vil ekstuberes når han er våken. Målinger av respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) og transkutan karbondioksid (PtcCO2) vil fortsette så lenge fremveksten varer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spontan pust
Tidsramme: Dag 0 på operasjonsrommet inntreffer i den spesifikke tidsrammen fra slutten av anestesi til pasientens første pust
Den primære variabelen vil være første pust som detekteres ved Respiratory Inductance Plethysmography (RIP. Dette vil skje på operasjonssalen ved slutten av operasjonen og anestesi.)
Dag 0 på operasjonsrommet inntreffer i den spesifikke tidsrammen fra slutten av anestesi til pasientens første pust

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 816280

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere