Исследование влияния напряжения углекислого газа в артериальной крови на восстановление спонтанного дыхания (RIP03)
Исследование влияния напряжения углекислого газа в артериальной крови на восстановление спонтанного дыхания с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности (RIP) во время высокочастотной струйной вентиляции (HFJV) под общей анестезией
Данные исследователей раскрывают важное новое наблюдение, касающееся восстановления дыхания во время выхода из общей анестезии: дыхание возобновляется в виде удлиненного брюшного выдоха.
Настоящее исследование направлено на дальнейшее уточнение физиологии восстановления дыхания с добавлением накожного монитора для измерения углекислого газа в артериальной крови и сравнением двух различных парадигм восстановления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании будет использоваться неинвазивная плетизмография дыхательной индуктивности (RIP) и чрескожное измерение углекислого газа для сравнения восстановления дыхания при постоянном чрескожном измерении углекислого газа (ptcCO2) с непрерывной высокочастотной струйной вентиляцией HFJV (метод исследования) с восстановлением дыхания во время подъема. и апноэ (действующий стандарт).
Исследователи предполагают, что удлинение брюшного выдоха, которое мы наблюдали во время восстановления дыхания в предыдущих исследованиях, не зависит от уровня углекислого газа (CO2) в артериальной крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 80 лет.
- Назначен для процедур под общим наркозом со струйной вентиляцией
- Подписать информированное согласие
- Кандидат на тотальную внутривенную анестезию пропофолом и ремифентанилом (что является стандартным протоколом для этого типа населения)
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Использование не планируется Интраоперационное использование струйной вентиляции
- Известные трудности со струйной вентиляцией во время предшествующих хирургических вмешательств.
- Экстренная хирургия
- Исходный уровень (насыщение кислородом) SpO2 <92% на комнатном воздухе
- ИМТ > 50
- Беременные или кормящие самки
- Повреждение кожи, сыпь или значительные поражения в областях, покрытых полосами RIP или чрескожным датчиком CO2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный режим анестезии
Вентиляция с положительным давлением будет остановлена одновременно с инфузией анестетиков и спонтанной вентиляцией до тех пор, пока не будет наблюдаться выход из анестезии.
(Это стандартный протокол ежедневной анестезии для этой группы пациентов.)
|
|
|
Экспериментальный: Продолжение высокочастотной струйной вентиляции (HFJV)
В группе B после прекращения инфузий анестетиков высокочастотная струйная вентиляция (HFJV) будет продолжена через эндотрахеальную трубку.
Пациент будет экстубирован, когда проснется.
Плетизмография респираторной индуктивности (RIP) и чрескожное измерение диоксида углерода (PtcCO2) будут продолжаться в течение всего периода отрождения.
|
В группе В после прекращения введения анестетика высокочастотная струйная вентиляция (ВЧВВ) будет продолжена через эндотрахеальную трубку.
Пациент будет экстубирован, когда проснется.
Плетизмография респираторной индуктивности (RIP) и чрескожное измерение диоксида углерода (PtcCO2) будут продолжаться в течение всего периода отрождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спонтанное дыхание
Временное ограничение: День 0 в операционной, происходящий в определенные временные рамки от окончания анестезии до первого вдоха пациента.
|
Первичной переменной будет первый вдох, обнаруженный с помощью плетизмографии респираторной индуктивности (RIP.
Это произойдет в операционной в конце операции и анестезии.)
|
День 0 в операционной, происходящий в определенные временные рамки от окончания анестезии до первого вдоха пациента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 816280
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .