此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

患有额颞叶痴呆症

2018年7月25日更新者：National Human Genome Research Institute (NHGRI)

患有额颞叶痴呆症的挑战：受影响个体的观点

背景：

- 额颞叶痴呆 (FTD) 是早发性痴呆的第二大常见原因。阿尔茨海默病是最常见的。阿尔茨海默病最常发生在老年人身上，但 FTD 通常出现在 40 至 60 岁之间。它还具有很强的遗传成分：高达 40% 的 FTD 病例与阳性家族史有关。较早的诊断和基因检测意味着患有 FTD 的人将在疾病的早期阶段度过更多年，并意识到自己患有这种疾病。然而，很少有研究关注 FTD 患者的个人经历或应对方式。研究人员想采访 FTD 患者及其护理人员，以了解他们患这种疾病的经历。这些信息将有助于为受 FTD 影响的人创造更好的治疗方法。

目标：

- 研究 FTD 患者及其主要照顾者的经历。

合格：

已被诊断患有 FTD 的至少 18 岁的个人。
被诊断患有 FTD 的个人的主要照顾者（配偶或至少 18 岁的伴侣）。

设计：

在招募 FTD 参与者之前，将进行一项试点研究来测试访谈问题。这项试点研究将面向阿尔茨海默病患者及其护理人员。它将研究痴呆症患者对面试问题的理解程度。
FTD 研究参与者将通过痴呆症护理中心招募。
所有参与者都将接受面对面的采访。这些访谈最多需要 1 小时。
患有 FTD 的参与者将回答有关他们患病经历的问题。他们将谈论他们的心智能力、挑战和应对策略。
护理人员将回答有关他们护理 FTD 患者的经验的问题。他们将谈论他们的挑战和应对策略。他们还将谈论患有 FTD 的人，以及他们如何意识到这个人有痴呆症状。
所有参与者都将收到一张小礼品卡作为对他们时间的补偿。
作为本研究的一部分，将不提供任何治疗。

研究概览

地位

终止

条件

适应

详细说明

拟议研究的目的是定性探索额颞叶痴呆 (FTD) 患者的经历、疾病概念和应对策略。 FTD 是仅次于阿尔茨海默病的早发性痴呆的第二大常见原因，并且具有重要的遗传起源。目前，没有已发表的研究描述 FTD 患者的个人经历或应对方式。为实现研究目标，将对 20 至 30 对 FTD 患者及其配偶/伴侣照顾者进行半结构化访谈。将就 FTD 患者的经历采访护理人员。两组访谈都将被录音、转录并进行主题内容分析。将比较和对比每个二元组的两个成员中出现的主题，以了解疾病的主观体验。深入了解 FTD 患者的个人疾病经历将为未来的临床干预研究提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21205
    - Johns Hopkins University
- New York
  - New York、New York、美国、10032-3784
    - Columbia University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-6056
    - University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入和排除标准：

患有 FTD 的参与者必须：

患有任何一种额颞叶痴呆症并有认知障碍记录
由行为神经学家、神经心理学家、精神病学家或专门痴呆症中心的上述任何人的团体共识做出此诊断
- 对于通过约翰霍普金斯医院、宾夕法尼亚大学或哥伦比亚大学医学中心的联系医生招募的患者，将通过采访者 (WM) 与联系医生之间的个人沟通以及患者的医疗记录来验证此诊断。
- 对于通过基金会、患者支持小组或 Clinicaltrials.gov 招募的患者，将联系列出的患者痴呆症护理专家以验证诊断，或通过发布医疗信息表获得适当的文件。
在痴呆症残疾评级中被评估为无 (1) 至轻度 (2) 损伤类别。评估必须由具有医学学位的痴呆症护理专家进行。
在面谈日期前三个月或三个月以上发病。该日期可能与实际诊断日期不同，也可能相同。
通过同意理解评估
年满 18 岁并能说流利的英语

看护者参与者必须：

是为受影响的个人提供日常护理的配偶或伴侣。
每周至少花费 16 小时（平均一个月）与受影响的个人直接接触。
不是非配偶的亲戚、朋友、医疗保健提供者或受雇的帮助。
通过同意理解评估
年满 18 周岁并能说流利的英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月13日

研究完成

2016年2月24日

研究注册日期

首次提交

2012年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月28日

首次发布 (估计)

2012年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月25日

最后验证

2016年2月24日

患有额颞叶痴呆症