Vivere con la demenza frontotemporale
25 luglio 2018 aggiornato da: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Le sfide della convivenza con la demenza frontotemporale: la prospettiva dell'individuo affetto
Sfondo:
- La demenza frontotemporale (FTD) è la seconda causa più comune di demenza ad esordio precoce. La malattia di Alzheimer è la più comune. La malattia di Alzheimer si verifica più spesso negli anziani, ma la FTD compare tipicamente tra i 40 ei 60 anni di età. Ha anche una forte componente genetica: fino al 40% dei casi di FTD sono legati a storie familiari positive. Diagnosi precoci e test genetici significano che le persone con FTD trascorreranno più anni nelle prime fasi della malattia, consapevoli di averla. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato le esperienze personali o gli stili di coping delle persone con FTD. I ricercatori vogliono intervistare le persone con FTD e i loro caregiver per capire le loro esperienze con la malattia. Queste informazioni aiuteranno a creare trattamenti e terapie migliori per le persone affette da FTD.
Obiettivi:
- Studiare le esperienze delle persone con FTD e dei loro caregiver primari.
Eleggibilità:
- Individui di almeno 18 anni a cui è stata diagnosticata la FTD.
- Caregiver primari (coniuge o partner di almeno 18 anni di età) di individui a cui è stata diagnosticata la FTD.
Progetto:
- Prima che i partecipanti FTD vengano reclutati, uno studio pilota verificherà le domande dell'intervista. Questo studio pilota sarà somministrato a persone con malattia di Alzheimer e ai loro caregiver. Studierà quanto bene le persone con demenza comprendono le domande dell'intervista.
- I partecipanti allo studio FTD saranno reclutati attraverso i centri di assistenza alla demenza.
- Tutti i partecipanti avranno interviste di persona. Queste interviste dureranno fino a 1 ora.
- I partecipanti con FTD risponderanno a domande sulla loro esperienza con la malattia. Parleranno delle loro capacità mentali, sfide e strategie di coping.
- I caregiver risponderanno alle domande sulla loro esperienza nella cura di qualcuno con FTD. Parleranno delle loro sfide e delle strategie di coping. Parleranno anche della persona con FTD e di quanto siano consapevoli che credono che la persona presenti i sintomi della demenza.
- Tutti i partecipanti riceveranno una piccola gift card come compenso per il loro tempo.
- Nessun trattamento sarà fornito come parte di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio proposto è quello di esplorare qualitativamente l'esperienza, la concettualizzazione della malattia e le strategie di coping delle persone con demenza frontotemporale (FTD).
La FTD è la seconda causa più diffusa di demenza ad esordio precoce dopo la malattia di Alzheimer e ha un'origine genetica significativa.
Attualmente, non ci sono studi pubblicati che descrivano l'esperienza personale o gli stili di coping degli individui con FTD.
Per raggiungere gli obiettivi dello studio, saranno condotte interviste semi-strutturate con 20-30 coppie di pazienti con FTD e i loro coniugi/partner caregiver.
I caregiver saranno intervistati sull'esperienza della persona con FTD.
Entrambe le serie di interviste saranno audioregistrate, trascritte e sottoposte ad analisi tematica dei contenuti.
I temi che emergono in entrambi i membri di ciascuna diade saranno confrontati e contrastati per comprendere l'esperienza soggettiva della malattia.
La comprensione delle esperienze di malattia personale delle persone con FTD informerà i futuri studi di intervento clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032-3784
- Columbia University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-6056
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE:
I partecipanti con FTD devono:
- Essere affetti da qualsiasi variante di demenza frontotemporale e avere compromissione cognitiva documentata
Fai fare questa diagnosi a un neurologo comportamentale, neuropsicologo, psichiatra o a un consenso di gruppo di uno qualsiasi dei precedenti in un centro specializzato per la demenza
- Per i pazienti reclutati tramite i medici di contatto presso il Johns Hopkins Hospital, l'Università della Pennsylvania o il Columbia University Medical Center, questa diagnosi sarà verificata attraverso la comunicazione personale tra l'intervistatore (WM) e il medico di contatto e attraverso le cartelle cliniche dei pazienti.
- Per i pazienti reclutati tramite una fondazione, un gruppo di supporto per i pazienti o Clinicaltrials.gov, verranno contattati gli specialisti per la cura della demenza elencati nei pazienti per verificare la diagnosi o i documenti appropriati ottenuti tramite un modulo di rilascio di informazioni mediche.
- Essere valutato nella categoria di menomazione da nessuna (1) a lieve (2) nel Dementia Disability Rating. La valutazione deve essere eseguita da uno specialista della cura della demenza con una laurea in medicina.
- Avere un inizio della malattia ao più di tre mesi prima della data del colloquio. Questa data può differire o meno dalla data effettiva della diagnosi.
- Supera la valutazione della comprensione del consenso
- Avere almeno 18 anni e parlare un inglese fluente
I partecipanti caregiver devono:
- Essere un coniuge o un partner che fornisce assistenza quotidiana alla persona interessata.
- Trascorrere un minimo di 16 ore settimanali, in media in un mese, a diretto contatto con la persona interessata.
- NON essere un parente non coniugale, un amico, un operatore sanitario o un aiuto assunto.
- Supera la valutazione della comprensione del consenso
- Avere almeno 18 anni e parlare un inglese fluente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ablitt A, Jones G, Muers J. Awareness of carer distress in people with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Dec;25(12):1246-52. doi: 10.1002/gps.2461.
- Baldelli MV, Pirani A, Motta M, Abati E, Mariani E, Manzi V. Effects of reality orientation therapy on elderly patients in the community. Arch Gerontol Geriatr. 1993 Nov-Dec;17(3):211-8. doi: 10.1016/0167-4943(93)90052-j.
- Bates J, Boote J, Beverley C. Psychosocial interventions for people with a milder dementing illness: a systematic review. J Adv Nurs. 2004 Mar;45(6):644-58. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02959.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
13 giugno 2012
Completamento dello studio
24 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2018
Ultimo verificato
24 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999912153
- 12-HG-N153
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