Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жизнь с лобно-височной деменцией

25 июля 2018 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Проблемы жизни с лобно-височной деменцией: точка зрения больного

Фон:

- Лобно-височная деменция (ЛВД) является второй наиболее частой причиной ранней деменции. Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной. Болезнь Альцгеймера чаще всего возникает у пожилых людей, но ЛВД обычно появляется в возрасте от 40 до 60 лет. Он также имеет сильный генетический компонент: до 40% случаев ЛВД связаны с положительным семейным анамнезом. Более ранние диагнозы и генетические тесты означают, что люди с ЛВД проведут больше лет на более ранних стадиях болезни, зная, что они у них есть. Тем не менее, лишь немногие исследования рассматривали личный опыт или способы совладания людей с ЛВД. Исследователи хотят взять интервью у людей с ЛВД и их опекунов, чтобы понять их опыт с этим заболеванием. Эта информация поможет создать более эффективные методы лечения и терапии для тех, кто страдает ЛВД.

Цели:

- Изучить опыт людей с ЛВД и их основных опекунов.

Право на участие:

Лица в возрасте не моложе 18 лет, у которых диагностирована ЛВД.
Основные опекуны (супруги или партнеры в возрасте не моложе 18 лет) лиц, у которых диагностирована ЛВД.

Дизайн:

Прежде чем будут набраны участники FTD, в ходе пилотного исследования будут проверены вопросы интервью. Это пилотное исследование будет проведено среди людей с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает. Он будет изучать, насколько хорошо люди с деменцией понимают вопросы интервью.
Участники исследования FTD будут набираться через центры по уходу за деменцией.
Все участники пройдут личные собеседования. Эти интервью займут до 1 часа.
Участники с ЛВД ответят на вопросы об их опыте с этим заболеванием. Они расскажут о своих умственных способностях, проблемах и стратегиях преодоления.
Лица, осуществляющие уход, ответят на вопросы об их опыте ухода за человеком с ЛВД. Они расскажут о своих проблемах и стратегиях преодоления. Они также расскажут о человеке с ЛВД и о том, насколько, по их мнению, он осведомлен о симптомах деменции.
Все участники получат небольшую подарочную карту в качестве компенсации за потраченное время.
В рамках этого исследования лечение не предоставляется.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Приспособление

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы качественно изучить опыт, концептуализацию болезни и стратегии выживания людей с лобно-височной деменцией (ЛВД). ЛВД является второй наиболее распространенной причиной деменции с ранним началом после болезни Альцгеймера и имеет существенное генетическое происхождение. В настоящее время нет опубликованных исследований, описывающих личный опыт или способы совладания людей с ЛВД. Для достижения целей исследования будут проведены полуструктурированные интервью с 20–30 парами пациентов с ЛВД и их супругами/партнерами, осуществляющими уход. Лица, осуществляющие уход, будут опрошены об опыте человека с ЛВД. Оба набора интервью будут записаны на аудиокассеты, расшифрованы и подвергнуты тематическому контент-анализу. Темы, возникающие у обоих членов каждой диады, будут сравниваться и противопоставляться, чтобы понять субъективный опыт болезни. Понимание личного опыта болезни людей с ЛВД будет информативным для будущих исследований клинических вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
    - Johns Hopkins University
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3784
    - Columbia University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-6056
    - University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники с ЛВД должны:

Страдаете любым вариантом лобно-височной деменции и имеете документированные когнитивные нарушения
Поставьте этот диагноз у поведенческого невролога, нейропсихолога, психиатра или у кого-либо из вышеперечисленных в специализированном центре деменции.
- Для пациентов, набранных через контактных врачей в больнице Джона Хопкинса, Пенсильванского университета или Медицинского центра Колумбийского университета, этот диагноз будет подтвержден путем личного общения между интервьюером (WM) и контактным врачом, а также с помощью медицинских карт пациентов.
- Для пациентов, набранных через фонд, группу поддержки пациентов или Clinicaltrials.gov, со специалистом по уходу за больными деменцией, указанными в списке пациентов, свяжутся для подтверждения диагноза или соответствующих документов, полученных через форму предоставления медицинской информации.
Быть оцененным как относящийся к категории от нулевого (1) до легкого (2) нарушения в рейтинге слабоумия. Оценка должна проводиться специалистом по лечению деменции с медицинским образованием.
Иметь начало заболевания за или более чем за три месяца до даты интервью. Эта дата может отличаться или не отличаться от фактической даты постановки диагноза.
Пройти оценку понимания согласия
Быть старше 18 лет и свободно говорить по-английски

Участники-опекуны должны:

Быть супругом или партнером, который обеспечивает ежедневный уход за пострадавшим.
Проводите не менее 16 часов в неделю, в среднем в месяц, в прямом контакте с пострадавшим.
НЕ быть родственником, не состоящим в браке, другом, поставщиком медицинских услуг или наемным работником.
Пройти оценку понимания согласия
Быть старше 18 лет и свободно говорить по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

13 июня 2012 г.

Завершение исследования

24 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Последняя проверка

24 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

999912153
12-HG-N153

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .