Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leven met frontotemporale dementie

25 juli 2018 bijgewerkt door: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Uitdagingen van leven met frontotemporale dementie: het perspectief van het getroffen individu

Achtergrond:

- Frontotemporale dementie (FTD) is de tweede meest voorkomende oorzaak van beginnende dementie. De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende. De ziekte van Alzheimer komt het vaakst voor bij ouderen, maar FTD komt meestal voor tussen de 40 en 60 jaar. Het heeft ook een sterke genetische component: tot 40% van de gevallen van FTD is gekoppeld aan een positieve familiegeschiedenis. Eerdere diagnoses en genetische tests betekenen dat mensen met FTD meer jaren in eerdere stadia van de ziekte zullen doorbrengen, zich ervan bewust dat ze het hebben. Er zijn echter maar weinig studies die kijken naar de persoonlijke ervaringen of coping-stijlen van mensen met FTD. Onderzoekers willen mensen met FTD en hun verzorgers interviewen om hun ervaringen met de ziekte te begrijpen. Deze informatie zal helpen bij het creëren van betere behandelingen en therapieën voor degenen die getroffen zijn door FTD.

Doelstellingen:

- De ervaringen bestuderen van personen met FTD en hun primaire zorgverleners.

Geschiktheid:

  • Personen van ten minste 18 jaar bij wie FTD is vastgesteld.
  • Primaire verzorgers (echtgeno(o)t(e) of partner van ten minste 18 jaar) van personen bij wie FTD is vastgesteld.

Ontwerp:

  • Voordat FTD-deelnemers worden geworven, worden de interviewvragen getest in een pilotstudie. Deze pilotstudie zal worden gegeven aan mensen met de ziekte van Alzheimer en hun verzorgers. Er wordt onderzocht hoe goed mensen met dementie de interviewvragen begrijpen.
  • Deelnemers aan de FTD-studie zullen worden geworven via zorgcentra voor dementie.
  • Alle deelnemers krijgen persoonlijke interviews. Deze gesprekken zullen maximaal 1 uur duren.
  • Deelnemers met FTD zullen vragen beantwoorden over hun ervaring met de ziekte. Ze zullen praten over hun mentale vermogens, uitdagingen en copingstrategieën.
  • Mantelzorgers zullen vragen beantwoorden over hun ervaring met de zorg voor iemand met FTD. Ze zullen praten over hun uitdagingen en coping-strategieën. Ze zullen ook praten over de persoon met FTD en hoe bewust ze denken dat de persoon is van de dementiesymptomen.
  • Alle deelnemers ontvangen een kleine cadeaubon als vergoeding voor hun tijd.
  • Er zal geen behandeling worden gegeven als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de voorgestelde studie is om de ervaring, conceptualisering van ziekte en copingstrategieën van personen met frontotemporale dementie (FTD) kwalitatief te onderzoeken. FTD is na de ziekte van Alzheimer de meest voorkomende oorzaak van beginnende dementie en heeft een significante genetische oorsprong. Momenteel zijn er geen gepubliceerde onderzoeken die de persoonlijke ervaring of coping-stijlen van personen met FTD beschrijven. Om de doelstellingen van de studie te bereiken, zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met 20 tot 30 duo's van patiënten met FTD en hun partner/verzorgers. De zorgverleners worden geïnterviewd over de ervaring van de persoon met FTD. Beide reeksen interviews worden opgenomen, getranscribeerd en onderworpen aan thematische inhoudsanalyse. Thema's die bij beide leden van elke dyade naar voren komen, zullen worden vergeleken en gecontrasteerd om de subjectieve ervaring van de ziekte te begrijpen. Inzicht in de persoonlijke ziekte-ervaringen van personen met FTD zal toekomstige klinische interventiestudies informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3784
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-6056
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers met FTD moeten:

  • Lijdt aan elke variant van frontotemporale dementie en heeft gedocumenteerde cognitieve stoornissen

  • Laat deze diagnose stellen door een gedragsneuroloog, neuropsycholoog, psychiater of een groepsconsensus van een van bovenstaande in een gespecialiseerd dementiecentrum

    • Voor patiënten die zijn geworven via de contactartsen van het Johns Hopkins Hospital, de Universiteit van Pennsylvania of het Columbia University Medical Center, zal deze diagnose worden geverifieerd via persoonlijke communicatie tussen de interviewer (WM) en de contactarts en via de medische dossiers van de patiënt.
    • Voor patiënten die zijn geworven via een stichting, patiëntenondersteuningsgroep of Clinicaltrials.gov, wordt contact opgenomen met de op de lijst van patiënten vermelde dementiezorgspecialist om de diagnose te verifiëren, of de juiste documenten die zijn verkregen via een vrijgave van medische informatie.
  • Worden beoordeeld als zijnde in de categorie geen (1) tot lichte (2) beperking op de Dementia Disability Rating. De beoordeling moet worden uitgevoerd door een medisch gediplomeerd dementiezorgspecialist.
  • Een begin van de ziekte hebben op of meer dan drie maanden vóór de interviewdatum. Deze datum kan al dan niet afwijken van de werkelijke datum van diagnose.
  • Slaag voor de beoordeling van het begrip van de toestemming
  • 18 jaar of ouder zijn en vloeiend Engels spreken

Zorgverleners deelnemers moeten:

  • Wees een echtgenoot of partner die dagelijkse zorg biedt aan de getroffen persoon.
  • Besteed minimaal 16 uur per week, gemiddeld per maand, aan direct contact met de getroffen persoon.
  • GEEN niet-echtelijk familielid, vriend, zorgverlener of ingehuurde hulp zijn.
  • Slaag voor de beoordeling van het begrip van de toestemming
  • 18 jaar of ouder zijn en vloeiend Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

13 juni 2012

Studie voltooiing

24 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2018

Laatst geverifieerd

24 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999912153
  • 12-HG-N153

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren