At leve med frontotemporal demens
25. juli 2018 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Udfordringer ved at leve med frontotemporal demens: perspektivet for det berørte individ
Baggrund:
- Frontotemporal demens (FTD) er den næsthyppigste årsag til tidligt opstået demens. Alzheimers sygdom er den mest almindelige. Alzheimers sygdom forekommer oftest hos ældre, men FTD forekommer typisk mellem 40 og 60 år. Det har også en stærk genetisk komponent: Op til 40% af FTD tilfælde er forbundet med positive familiehistorier. Tidligere diagnoser og genetiske test betyder, at mennesker med FTD vil tilbringe flere år i tidligere stadier af sygdom, klar over, at de har det. Men få undersøgelser har set på de personlige erfaringer eller mestringsstile hos mennesker med FTD. Forskere ønsker at interviewe mennesker med FTD og deres pårørende for at forstå deres oplevelser med sygdommen. Denne information vil hjælpe med at skabe bedre behandlinger og terapier for dem, der er ramt af FTD.
Mål:
- At studere erfaringerne fra personer med FTD og deres primære omsorgspersoner.
Berettigelse:
- Personer på mindst 18 år, som er blevet diagnosticeret med FTD.
- Primære omsorgspersoner (ægtefælle eller partner mindst 18 år) af personer, der er blevet diagnosticeret med FTD.
Design:
- Før FTD-deltagere rekrutteres, vil en pilotundersøgelse teste interviewspørgsmålene. Denne pilotundersøgelse vil blive givet til mennesker med Alzheimers sygdom og deres pårørende. Det vil undersøge, hvor godt personer med demens forstår interviewspørgsmålene.
- Deltagere i FTD-studiet vil blive rekrutteret gennem demensplejecentre.
- Alle deltagere vil have personlige samtaler. Disse samtaler vil tage op til 1 time.
- Deltagere med FTD vil besvare spørgsmål om deres oplevelse med sygdommen. De vil fortælle om deres mentale evner, udfordringer og mestringsstrategier.
- Pårørende vil besvare spørgsmål om deres erfaring med at tage sig af en person med FTD. De vil fortælle om deres udfordringer og mestringsstrategier. De vil også tale om personen med FTD, og hvor bevidste de tror på, at personen har demenssymptomer.
- Alle deltagere modtager et lille gavekort som kompensation for deres tid.
- Der vil ikke blive givet behandling som en del af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede undersøgelse er kvalitativt at udforske oplevelsen, konceptualiseringen af sygdom og mestringsstrategier for personer med frontotemporal demens (FTD).
FTD er den næstmest udbredte årsag til tidlig demenssygdom efter Alzheimers sygdom og har en betydelig genetisk oprindelse.
I øjeblikket er der ingen publicerede undersøgelser, der beskriver den personlige oplevelse eller mestringsstile hos personer med FTD.
For at nå undersøgelsens mål vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med 20 til 30 dyader af patienter med FTD og deres ægtefælle/partnere, som behandler dem.
Pårørende vil blive interviewet om oplevelsen af personen med FTD.
Begge sæt interviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og underkastet tematisk indholdsanalyse.
Temaer, der dukker op i begge medlemmer af hver dyade, vil blive sammenlignet og kontrasteret for at forstå den subjektive oplevelse af sygdommen.
Indsigt i de personlige sygdomserfaringer hos personer med FTD vil informere fremtidige kliniske interventionsstudier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-6056
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagere med FTD skal:
- Være ramt af enhver variant af frontotemporal demens og have dokumenteret kognitiv svækkelse
Få denne diagnose stillet af en adfærdsneurolog, neuropsykolog, psykiater eller en gruppe konsensus om nogen af ovenstående i et specialiseret demenscenter
- For patienter, der er rekrutteret gennem kontaktlægerne på Johns Hopkins Hospital, University of Pennsylvania eller Columbia University Medical Center, vil denne diagnose blive verificeret gennem personlig kommunikation mellem intervieweren (WM) og kontaktlægen og gennem patientens journaler.
- For patienter, der er rekrutteret gennem en fond, patientstøttegruppe eller Clinicaltrials.gov, vil den angivne demensplejespecialist blive kontaktet for at bekræfte diagnosen eller de relevante dokumenter opnået gennem en udgivelse af medicinsk informationsformular.
- Vurderes til at være i kategorien ingen (1) til mild (2) funktionsnedsættelse på demenshandicapvurderingen. Vurderingen skal foretages af en demensspecialist med en lægeuddannelse.
- Har en sygdomsdebut på eller mere end tre måneder før interviewdatoen. Denne dato kan eller kan ikke afvige fra den faktiske dato for diagnosen.
- Bestå samtykkeforståelsesvurderingen
- Vær 18 år eller ældre og taler flydende engelsk
Pårørende deltagere skal:
- Være en ægtefælle eller partner, der yder den daglige omsorg for den berørte person.
- Brug minimum 16 timer om ugen, i gennemsnit på en måned, i direkte kontakt med den berørte person.
- IKKE være en ikke-ægtefælles slægtning, ven, sundhedsplejerske eller lejet hjælp.
- Bestå samtykkeforståelsesvurderingen
- Vær 18 år eller ældre og taler flydende engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ablitt A, Jones G, Muers J. Awareness of carer distress in people with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Dec;25(12):1246-52. doi: 10.1002/gps.2461.
- Baldelli MV, Pirani A, Motta M, Abati E, Mariani E, Manzi V. Effects of reality orientation therapy on elderly patients in the community. Arch Gerontol Geriatr. 1993 Nov-Dec;17(3):211-8. doi: 10.1016/0167-4943(93)90052-j.
- Bates J, Boote J, Beverley C. Psychosocial interventions for people with a milder dementing illness: a systematic review. J Adv Nurs. 2004 Mar;45(6):644-58. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02959.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
13. juni 2012
Studieafslutning
24. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2012
Først opslået (Skøn)
30. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2018
Sidst verificeret
24. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 999912153
- 12-HG-N153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .