Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å leve med frontotemporal demens

25. juli 2018 oppdatert av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Utfordringer ved å leve med frontotemporal demens: perspektivet til det berørte individet

Bakgrunn:

– Frontotemporal demens (FTD) er den nest vanligste årsaken til tidlig debuterende demens. Alzheimers sykdom er den vanligste. Alzheimers sykdom forekommer oftest hos eldre, men FTD vises vanligvis mellom 40 og 60 år. Den har også en sterk genetisk komponent: Opptil 40 % av FTD-tilfellene er knyttet til positive familiehistorier. Tidligere diagnoser og genetiske tester betyr at personer med FTD vil tilbringe flere år i tidligere stadier av sykdommen, klar over at de har det. Imidlertid har få studier sett på personlige erfaringer eller mestringsstiler til personer med FTD. Forskere ønsker å intervjue personer med FTD og deres omsorgspersoner for å forstå deres erfaringer med sykdommen. Denne informasjonen vil bidra til å skape bedre behandlinger og terapier for de som er berørt av FTD.

Mål:

- Å studere erfaringer til personer med FTD og deres primære omsorgspersoner.

Kvalifisering:

  • Personer over 18 år som har blitt diagnostisert med FTD.
  • Primære omsorgspersoner (ektefelle eller partner minst 18 år) av personer som har blitt diagnostisert med FTD.

Design:

  • Før FTD-deltakere rekrutteres, vil en pilotstudie teste intervjuspørsmålene. Denne pilotstudien vil bli gitt til personer med Alzheimers sykdom og deres omsorgspersoner. Den skal studere hvor godt personer med demens forstår intervjuspørsmålene.
  • Deltakere i FTD-studien vil bli rekruttert gjennom demenssentre.
  • Alle deltakere vil ha personlige intervjuer. Disse intervjuene vil ta opptil 1 time.
  • Deltakere med FTD vil svare på spørsmål om deres erfaring med sykdommen. De vil snakke om sine mentale evner, utfordringer og mestringsstrategier.
  • Omsorgspersoner vil svare på spørsmål om deres erfaring med å ta vare på noen med FTD. De vil snakke om sine utfordringer og mestringsstrategier. De vil også snakke om personen med FTD, og ​​hvor bevisste de tror at personen har demenssymptomene.
  • Alle deltakere får et lite gavekort som kompensasjon for sin tid.
  • Ingen behandling vil bli gitt som en del av denne studien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med den foreslåtte studien er å kvalitativt utforske opplevelsen, konseptualiseringen av sykdom og mestringsstrategier til personer med frontotemporal demens (FTD). FTD er den nest mest utbredte årsaken til tidlig demenssykdom etter Alzheimers sykdom, og har en betydelig genetisk opprinnelse. Foreløpig er det ingen publiserte studier som beskriver den personlige opplevelsen eller mestringsstilen til personer med FTD. For å oppnå studiens mål, vil semi-strukturerte intervjuer bli gjennomført med 20 til 30 dyader av pasienter med FTD og deres ektefelle/partner omsorgspersoner. Omsorgspersonene vil bli intervjuet om opplevelsen til personen med FTD. Begge settene med intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert og gjenstand for tematisk innholdsanalyse. Temaer som dukker opp i begge medlemmene av hver dyade vil bli sammenlignet og kontrastert for å forstå den subjektive opplevelsen av sykdommen. Innsikt i den personlige sykdomserfaringen til personer med FTD vil informere fremtidige kliniske intervensjonsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032-3784
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-6056
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONS- OG EKLUKSJONSKRITERIER:

Deltakere med FTD må:

  • Være rammet av enhver variant av frontotemporal demens og har dokumentert kognitiv svikt

  • Få denne diagnosen stilt av en atferdsnevrolog, nevropsykolog, psykiater eller en gruppe konsensus om noen av de ovennevnte i et spesialisert demenssenter

    • For pasienter rekruttert gjennom kontaktlegene ved Johns Hopkins Hospital, University of Pennsylvania eller Columbia University Medical Center, vil denne diagnosen bli verifisert gjennom personlig kommunikasjon mellom intervjueren (WM) og kontaktlegen og gjennom pasientens medisinske journaler.
    • For pasienter rekruttert gjennom en stiftelse, pasientstøttegruppe eller Clinicaltrials.gov, vil pasientene som er oppført på demensomsorgsspesialisten bli kontaktet for å bekrefte diagnosen, eller de riktige dokumentene innhentet gjennom et skjema for utgivelse av medisinsk informasjon.
  • Bli vurdert til å være i kategorien ingen (1) til mild (2) funksjonsnedsettelse på demensfunksjonsvurderingen. Vurderingen skal utføres av en demensomsorgsspesialist med medisinsk grad.
  • Har en sykdomsdebut ved eller mer enn tre måneder før intervjudatoen. Denne datoen kan eller ikke avvike fra den faktiske datoen for diagnosen.
  • Bestå samtykkeforståelsesvurderingen
  • Vær 18 år eller eldre og snakker flytende engelsk

Omsorgspersoner må:

  • Være en ektefelle eller partner som yter daglig omsorg for den berørte personen.
  • Bruk minimum 16 timer per uke, i gjennomsnitt i en måned, i direkte kontakt med den berørte personen.
  • IKKE være en slektning, venn, helsepersonell eller innleid hjelp.
  • Bestå samtykkeforståelsesvurderingen
  • Vær 18 år eller eldre og snakker flytende engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

13. juni 2012

Studiet fullført

24. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Sist bekreftet

24. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 999912153
  • 12-HG-N153

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere