Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie z otępieniem czołowo-skroniowym

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Wyzwania związane z życiem z otępieniem czołowo-skroniowym: perspektywa osoby dotkniętej chorobą

Tło:

- Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) jest drugą najczęstszą przyczyną otępienia o wczesnym początku. Choroba Alzheimera jest najczęstsza. Choroba Alzheimera występuje najczęściej u osób starszych, ale FTD zwykle pojawia się między 40 a 60 rokiem życia. Ma również silny składnik genetyczny: do 40% przypadków FTD jest powiązanych z pozytywnymi historiami rodzinnymi. Wcześniejsza diagnoza i badania genetyczne sprawiają, że osoby z FTD spędzą więcej lat we wcześniejszych stadiach choroby, mając świadomość, że ją mają. Jednak niewiele badań dotyczyło osobistych doświadczeń lub stylów radzenia sobie osób z FTD. Naukowcy chcą przeprowadzić wywiady z osobami z FTD i ich opiekunami, aby zrozumieć ich doświadczenia z chorobą. Informacje te pomogą stworzyć lepsze metody leczenia i terapie dla osób dotkniętych FTD.

Cele:

- Zbadanie doświadczeń osób z FTD i ich głównych opiekunów.

Uprawnienia:

  • Osoby w wieku co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano FTD.
  • Pierwsi opiekunowie (małżonek lub partner w wieku co najmniej 18 lat) osób, u których zdiagnozowano FTD.

Projekt:

  • Zanim uczestnicy FTD zostaną zrekrutowani, badanie pilotażowe przetestuje pytania do rozmowy kwalifikacyjnej. To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone z udziałem osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów. Zbadane zostanie, jak dobrze osoby z demencją rozumieją pytania zadawane podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
  • Uczestnicy badania FTD będą rekrutowani przez ośrodki opieki nad osobami z demencją.
  • Wszyscy uczestnicy będą mieli osobiste rozmowy kwalifikacyjne. Te wywiady potrwają do 1 godziny.
  • Uczestnicy z FTD odpowiedzą na pytania dotyczące ich doświadczeń z chorobą. Opowiedzą o swoich zdolnościach umysłowych, wyzwaniach i strategiach radzenia sobie.
  • Opiekunowie odpowiedzą na pytania dotyczące ich doświadczenia w opiece nad osobą z FTD. Opowiedzą o swoich wyzwaniach i strategiach radzenia sobie. Opowiedzą również o osobie z FTD io tym, jak bardzo są świadomi, że ta osoba ma objawy demencji.
  • Wszyscy uczestnicy otrzymają małą kartę podarunkową jako rekompensatę za poświęcony czas.
  • W ramach tego badania nie zostanie zastosowane żadne leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest jakościowe zbadanie doświadczenia, konceptualizacji choroby i strategii radzenia sobie osób z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD). FTD jest drugą najczęstszą przyczyną demencji o wczesnym początku po chorobie Alzheimera i ma istotne pochodzenie genetyczne. Obecnie nie ma opublikowanych badań opisujących osobiste doświadczenia lub style radzenia sobie osób z FTD. Aby osiągnąć cele badania, zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z 20 do 30 diadami pacjentów z FTD i ich współmałżonków/partnerów-opiekunów. Opiekunowie zostaną przesłuchani na temat doświadczeń osoby z FTD. Oba zestawy wywiadów zostaną nagrane, poddane transkrypcji i tematycznej analizie treści. Tematy pojawiające się u obu członków każdej diady zostaną porównane i skontrastowane w celu zrozumienia subiektywnego doświadczenia choroby. Wgląd w osobiste doświadczenia chorobowe osób z FTD będzie stanowił podstawę przyszłych klinicznych badań interwencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3784
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-6056
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:

Uczestnicy z FTD muszą:

  • Być dotkniętym dowolnym wariantem otępienia czołowo-skroniowego i mieć udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych

  • Poproś o postawienie diagnozy przez neurologa behawioralnego, neuropsychologa, psychiatrę lub grupę zgodną z którymkolwiek z powyższych w specjalistycznym ośrodku demencji

    • W przypadku pacjentów rekrutowanych przez lekarzy kontaktowych w Johns Hopkins Hospital, University of Pennsylvania lub Columbia University Medical Center, diagnoza ta zostanie zweryfikowana poprzez osobistą komunikację między ankieterem (WM) a lekarzem kontaktowym oraz poprzez dokumentację medyczną pacjenta.
    • W przypadku pacjentów rekrutowanych przez fundację, grupę wsparcia pacjentów lub stronę Clinicaltrials.gov, skontaktujemy się ze specjalistą ds. opieki nad pacjentami z demencją w celu zweryfikowania diagnozy lub odpowiednich dokumentów uzyskanych poprzez wydanie formularza informacji medycznych.
  • Ocenić, że należy do kategorii upośledzenia zerowego (1) do lekkiego (2) w ocenie niepełnosprawności związanej z demencją. Ocena musi być przeprowadzona przez specjalistę ds. opieki nad osobami z demencją z dyplomem medycznym.
  • Masz początek choroby na lub więcej niż trzy miesiące przed datą wywiadu. Data ta może, ale nie musi, różnić się od rzeczywistej daty diagnozy.
  • Zdać ocenę zrozumienia zgody
  • Mieć ukończone 18 lat i mówić płynnie po angielsku

Opiekunowie uczestnicy muszą:

  • Bądź współmałżonkiem lub partnerem, który zapewnia codzienną opiekę nad osobą dotkniętą chorobą.
  • Spędzaj minimum 16 godzin tygodniowo, średnio w miesiącu, w bezpośrednim kontakcie z osobą dotkniętą chorobą.
  • NIE być krewnym, przyjacielem, pracownikiem służby zdrowia ani zatrudnioną pomocą.
  • Zdać ocenę zrozumienia zgody
  • Mieć ukończone 18 lat i mówić płynnie po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

13 czerwca 2012

Ukończenie studiów

24 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

24 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999912153
  • 12-HG-N153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj