远程缺血预处理的临床价值
2016年8月3日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
远程缺血预处理是否会降低接受冠状动脉旁路移植手术的患者术后心房颤动的发生率？
目的：尽管在心脏手术中利用了现有的心脏保护手段，但心肌损伤仍然存在。
因此有必要进一步改善心脏保护作用。
远程缺血预处理 (RIPC) 是一种简单且无创的方法。
实验室研究已经显示出心脏直视手术期间心肌存活的可喜结果，但 RIPC 的临床价值在很大程度上仍然未知。
研究人员假设在冠状动脉旁路移植术 (CABG) 前进行 RIPC 可降低术后心房颤动 (POAF) 的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性隔离体外循环 CABG 手术
- 知情同意
排除标准：
- 患有严重肺部疾病的患者
- 肾功能衰竭患者（GFR<30 mL/min/1.73 平方米）
- 肝衰竭患者
- 影响上肢的外周血管疾病
- 服用磺酰脲衍生物的患者。
- 房颤患者的病史
- 既往心脏手术（再次手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RIPC
麻醉诱导后和手术前在手术室进行的远程缺血预处理 (RIPC)。
|
远程缺血预处理将包括三个连续的血压计袖带充气。
将袖带充气至 200 mmHg 并持续 5 分钟，然后放气 5 分钟。
这个循环总共会进行三次。
因此，整个预调节将持续 25 分钟。
其他名称：
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|
无干预：无 RIPC
对照组患者术前不接受远程缺血预处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后房颤
大体时间：手术后最多 10 天
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如果患者在术后住院期间有任何通过遥测测量的心房颤动发作持续时间超过 1 分钟，则患者将被归类为术后心房颤动组。
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手术后最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：最长 14 天
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最长 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexander Wahba, MD prof、Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
- 首席研究员：Lars Erik B Krogstad、Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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