Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van ischemische preconditionering op afstand

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Vermindert ischemische preconditionering op afstand de incidentie van postoperatieve boezemfibrilleren bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan?

Doelstellingen: ondanks het gebruik van de beschikbare middelen voor cardioprotectie tijdens hartchirurgie, treedt nog steeds myocardletsel op. Verdere verbetering van de cardioprotectie is daarom noodzakelijk. Remote ischemische preconditionering (RIPC) is een gemakkelijke en niet-invasieve methode. Laboratoriumonderzoek heeft veelbelovende resultaten opgeleverd met betrekking tot myocardoverleving tijdens openhartoperaties, maar de klinische waarde van RIPC is nog grotendeels onbekend. De onderzoekers veronderstellen dat RIPC vóór coronaire bypasstransplantatie (CABG) de incidentie van postoperatieve atriale fibrillatie (POAF) vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve geïsoleerde CABG-operatie op de pomp
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige longziekte
  • Patiënten met nierfalen (GFR<30 ml/min/1,73 m²)
  • Patiënten met leverfalen
  • Perifere vasculaire ziekte die de bovenste ledematen aantast
  • Patiënten op sulfonylureumderivaten.
  • Patiënten met boezemfibrilleren in hun voorgeschiedenis
  • Voorafgaande hartchirurgie (heroperaties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RIPC
Remote Ischaemic Preconditioning (RIPC) in de operatiekamer na inductie van anesthesie en voor een operatie.
Procedure: RIPC
De ischemische preconditionering op afstand zal bestaan ​​uit drie opeenvolgende inflaties van de sfygmomanometermanchet. De manchet wordt gedurende 5 minuten opgeblazen tot 200 mmHg en vervolgens gedurende 5 minuten leeggelaten. Deze cyclus wordt in totaal drie keer uitgevoerd. De gehele preconditionering duurt dus 25 minuten.
Andere namen:
  • Ischemische preconditionering op afstand
  • Ischemische preconditionering
Geen tussenkomst: Geen RIPC
Patiënten in de controlegroep krijgen vóór de operatie geen ischemische preconditionering op afstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Tot 10 dagen na de operatie
Een patiënt wordt geclassificeerd als behorend tot de postoperatieve boezemfibrillatiegroep als hij een episode van boezemfibrilleren heeft, gemeten door telemetrie, die langer dan 1 minuut duurt tijdens zijn postoperatieve dagen in het ziekenhuis.
Tot 10 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Maximaal 14 dagen
Maximaal 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Hoofdonderzoeker: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2525

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op RIPC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren