Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość kliniczna wstępnego warunkowania odległego niedokrwienia

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Czy zdalne przygotowanie niedokrwienne zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego?

Cel pracy: Pomimo wykorzystania dostępnych środków kardioprotekcji podczas operacji kardiochirurgicznych, uszkodzenie mięśnia sercowego nadal występuje. Konieczna jest zatem dalsza poprawa kardioprotekcji. Remote ischemic preconditioning (RIPC) jest łatwą i nieinwazyjną metodą. Badania laboratoryjne wykazały obiecujące wyniki dotyczące przeżycia mięśnia sercowego podczas operacji na otwartym sercu, ale wartość kliniczna RIPC jest nadal w dużej mierze nieznana. Badacze wysuwają hipotezę, że RIPC przed wszczepieniem pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków (POAF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne izolowane operacje CABG na pompie
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą płuc
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby
  • Choroba naczyń obwodowych kończyn górnych
  • Pacjenci przyjmujący pochodne sulfonylomocznika.
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków w historii choroby
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna (ponowne operacje)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RIPC
Remote ischemic preconditioning (RIPC) na sali operacyjnej po indukcji znieczulenia i przed operacją.
Procedura: RIPC
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne będzie się składać z trzech kolejnych nadmuchań mankietu sfigmomanometru. Mankiet zostanie napompowany do 200 mmHg przez 5 minut, a następnie opróżniony z powietrza przez 5 minut. Ten cykl zostanie wykonany w sumie trzy razy. Całe przygotowanie wstępne będzie zatem trwało 25 minut.
Inne nazwy:
  • Zdalne warunkowanie niedokrwienne
  • Kondycjonowanie niedokrwienne
Brak interwencji: Bez RIPCa
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają przed operacją zdalnego przygotowania niedokrwiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Do 10 dni po zabiegu
Pacjent zostanie sklasyfikowany jako należący do grupy pooperacyjnego migotania przedsionków, jeśli w dniach pooperacyjnych w szpitalu wystąpi u niego jakikolwiek epizod migotania przedsionków mierzony telemetrycznie, trwający dłużej niż 1 minutę.
Do 10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Maksymalnie 14 dni
Maksymalnie 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Główny śledczy: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2525

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na RIPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj