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Valor clínico do pré-condicionamento isquêmico remoto

3 de agosto de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O pré-condicionamento isquêmico remoto reduz a incidência de fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica?

Objetivos: Apesar da utilização dos meios disponíveis para cardioproteção durante a cirurgia cardíaca, ainda ocorre lesão miocárdica. Portanto, é necessário melhorar ainda mais a cardioproteção. O pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) é um método fácil e não invasivo. A pesquisa laboratorial mostrou resultados promissores em relação à sobrevida do miocárdio durante a cirurgia de coração aberto, mas o valor clínico do CPIR ainda é amplamente desconhecido. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o RIPC antes da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) reduz a incidência de fibrilação atrial pós-operatória (POAF).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de revascularização do miocárdio isolada eletiva com CEC
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar grave
  • Pacientes com insuficiência renal (GFR <30 mL/min/1,73 m2)
  • Pacientes com insuficiência hepática
  • Doença vascular periférica afetando os membros superiores
  • Pacientes em uso de derivados de sulfoniluréia.
  • Pacientes com fibrilação atrial em seu histórico de caso
  • Cirurgia cardíaca prévia (Reoperações)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RIPC
Pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) na sala de cirurgia após a indução da anestesia e antes da cirurgia.
Procedimento: RIPC
O pré-condicionamento isquêmico remoto consistirá em três insuflações sequenciais do manguito do esfigmomanômetro. O manguito será inflado até 200 mmHg por 5 minutos e depois esvaziado por 5 minutos. Este ciclo será realizado três vezes no total. Todo o pré-condicionamento durará, portanto, 25 minutos.
Outros nomes:
  • Pré-condicionamento isquêmico remoto
  • Pré-condicionamento isquêmico
Sem intervenção: Sem RIPC
Os pacientes do grupo controle não receberão pré-condicionamento isquêmico remoto antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: Até 10 dias após a cirurgia
Um paciente será classificado como pertencente ao grupo de fibrilação atrial pós-operatória se apresentar algum episódio de fibrilação atrial, medido por telemetria, com duração superior a 1 minuto durante seus dias de pós-operatório no hospital.
Até 10 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: Máximo 14 dias
Máximo 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Investigador principal: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/2525

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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