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遠隔虚血プレコンディショニングの臨床的価値

2016年8月3日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

遠隔虚血プレコンディショニングは、冠動脈バイパス移植手術を受ける患者における術後心房細動の発生率を低減しますか?

目的: 心臓手術中に心臓を保護するために利用可能な手段を利用しているにもかかわらず、心筋損傷は依然として発生します。 したがって、心臓保護のさらなる改善が必要です。 遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) は、簡単で非侵襲的な方法です。 臨床検査では、開胸手術中の心筋生存率に関して有望な結果が示されていますが、RIPC の臨床的価値はまだほとんどわかっていません。 研究者らは、冠動脈バイパス移植術（CABG）前のRIPCによって術後心房細動（PO​​AF）の発生率が低下するという仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的単独オンポンプ CABG 手術
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 重度の肺疾患を患っている患者
  • 腎不全患者（GFR<30 mL/min/1.73） m2)
  • 肝不全患者
  • 上肢に影響を及ぼす末梢血管疾患
  • スルホニル尿素誘導体を服用している患者。
  • 病歴に心房細動がある患者
  • 過去の心臓手術（再手術）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リプ
麻酔導入後および手術前の手術室での遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC)。
手順：リプ
遠隔虚血プレコンディショニングは、血圧計のカフを 3 回連続して膨張させることで構成されます。 カフは 5 分間で最大 200 mmHg まで膨張し、その後 5 分間収縮します。 このサイクルを合計 3 回実行します。 したがって、プレコンディショニング全体は 25 分間続きます。
他の名前：
  • リモート虚血プレコンディショニング
  • 虚血プレコンディショニング
介入なし：RIPCなし
対照群の患者は、手術前に遠隔虚血プレコンディショニングを受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後心房細動
時間枠：手術後10日以内
患者は、病院での術後の日々の間に、テレメトリーで測定された心房細動のエピソードが 1 分以上続いた場合、術後心房細動グループに属すると分類されます。
手術後10日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠：最長14日間
最長14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

捜査官

  • スタディディレクター：Alexander Wahba, MD prof、Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • 主任研究者：Lars Erik B Krogstad、Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月3日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011/2525

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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