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Valor clínico del preacondicionamiento isquémico remoto

3 de agosto de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

¿El preacondicionamiento isquémico remoto reduce la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria?

Objetivos: A pesar de la utilización de los medios disponibles para la cardioprotección durante la cirugía cardíaca, todavía se produce daño miocárdico. Por lo tanto, es necesaria una mayor mejora de la cardioprotección. El preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es un método fácil y no invasivo. La investigación de laboratorio ha mostrado resultados prometedores con respecto a la supervivencia del miocardio durante la cirugía a corazón abierto, pero aún se desconoce en gran medida el valor clínico de la RIPC. Los investigadores plantean la hipótesis de que la RIPC antes del injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) reduce la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria (POAF).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva CABG aislada con bomba
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una enfermedad pulmonar grave.
  • Pacientes con insuficiencia renal (TFG < 30 mL/min/1,73 m2)
  • Pacientes con insuficiencia hepática
  • Enfermedad vascular periférica que afecta a los miembros superiores
  • Pacientes con derivados de sulfonilureas.
  • Pacientes con fibrilación auricular en su historia clínica
  • Cirugía cardiaca previa (Reoperaciones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RIPC
Preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) en el quirófano después de la inducción de la anestesia y antes de la cirugía.
Procedimiento: RIPC
El preacondicionamiento isquémico remoto consistirá en tres inflaciones secuenciales del manguito del esfigmomanómetro. El manguito se inflará hasta 200 mmHg durante 5 minutos y luego se desinflará durante 5 minutos. Este ciclo se realizará tres veces en total. Por lo tanto, todo el preacondicionamiento durará 25 minutos.
Otros nombres:
  • Preacondicionamiento isquémico a distancia
  • Precondicionamiento isquémico
Sin intervención: Sin RIPC
Los pacientes del grupo de control no recibirán preacondicionamiento isquémico remoto antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 10 días después de la cirugía
Un paciente será clasificado como perteneciente al grupo de fibrilación auricular postoperatoria si presenta algún episodio de fibrilación auricular, medido por telemetría, con una duración superior a 1 minuto durante sus días postoperatorios en el hospital.
Hasta 10 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Máximo 14 días
Máximo 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Investigadores

  • Director de estudio: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Investigador principal: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/2525

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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