Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af fjern iskæmisk prækonditionering

3. august 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Reducerer fjern iskæmisk prækonditionering forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren hos patient, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation?

Formål: På trods af udnyttelse af tilgængelige midler til hjertebeskyttelse under hjertekirurgi forekommer der stadig myokardieskade. Yderligere forbedring af kardiobeskyttelse er derfor nødvendig. Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er en nem og ikke-invasiv metode. Laboratorieforskning har vist lovende resultater vedrørende myokardieoverlevelse under åben hjertekirurgi, men den kliniske værdi af RIPC er stadig stort set ukendt. Efterforskerne antager, at RIPC før koronararterie-bypasstransplantation (CABG) reducerer forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren (POAF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv isoleret CABG-kirurgi på pumpen
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en alvorlig lungesygdom
  • Patienter med nyresvigt (GFR<30 ml/min/1,73 m2)
  • Patienter med leversvigt
  • Perifer vaskulær sygdom, der påvirker de øvre lemmer
  • Patienter på sulfonylurinstofderivater.
  • Patienter med atrieflimren i deres sygdomshistorie
  • Forudgående hjertekirurgi (re-operationer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIPC
Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på operationsstuen efter induktion af anæstesi og før operation.
Procedure: RIPC
Den fjerntliggende iskæmiske prækonditionering vil bestå af tre sekventielle blodtryksmanchetpumpninger. Manchetten pustes op til 200 mmHg i 5 minutter og tømmes derefter for luft i 5 minutter. Denne cyklus vil blive udført tre gange i alt. Hele forkonditioneringen vil derfor vare i 25 minutter.
Andre navne:
  • Fjern iskæmisk prækonditionering
  • Iskæmisk prækonditionering
Ingen indgriben: Ingen RIPC
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage fjernbehandling af iskæmisk prækonditionering før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ atrieflimren
Tidsramme: Op til 10 dage efter operationen
En patient vil blive klassificeret som tilhørende den postoperative atrieflimren gruppe, hvis de har en episode af atrieflimren, målt ved telemetri, der varer mere end 1 minut i løbet af deres postoperative dage på hospitalet.
Op til 10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Max 14 dage
Max 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Ledende efterforsker: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2525

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med RIPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner