Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická hodnota vzdálené ischemické preconditioningu

3. srpna 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Snižuje vzdálená ischemická preconditioning výskyt pooperační fibrilace síní u pacienta podstupujícího operaci bypassu koronární tepny?

Cíle: I přes využití dostupných prostředků pro kardioprotekci při kardiochirurgických operacích stále dochází k poranění myokardu. Je proto nutné další zlepšení kardioprotekce. Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) je snadná a neinvazivní metoda. Laboratorní výzkum ukázal slibné výsledky týkající se přežití myokardu během operace na otevřeném srdci, ale klinická hodnota RIPC je stále do značné míry neznámá. Vyšetřovatelé předpokládají, že RIPC před bypassem koronární artérie (CABG) snižuje výskyt pooperační fibrilace síní (POAF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná izolovaná operace CABG na čerpadle
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým plicním onemocněním
  • Pacienti se selháním ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Pacienti s jaterním selháním
  • Onemocnění periferních cév postihující horní končetiny
  • Pacienti užívající deriváty sulfonylmočoviny.
  • Pacienti s fibrilací síní v anamnéze
  • Předchozí operace srdce (reoperace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RIPC
Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) na operačním sále po úvodu do anestezie a před operací.
Postup: RIPC
Dálkové ischemické předkondicionování se bude skládat ze tří postupných nafouknutí manžety tlakoměru. Manžeta bude nafouknuta až na 200 mmHg po dobu 5 minut a poté bude po dobu 5 minut vypuštěna. Tento cyklus bude proveden celkem třikrát. Celé předkondicionování tedy potrvá 25 minut.
Ostatní jména:
  • Vzdálená ischemická preconditioning
  • Ischemické předkondicionování
Žádný zásah: Žádné RIPC
Pacienti v kontrolní skupině nedostanou před operací dálkovou ischemickou prekondicionaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační fibrilace síní
Časové okno: Až 10 dní po operaci
Pacient bude zařazen do skupiny pooperační fibrilace síní, pokud má jakoukoli epizodu fibrilace síní měřenou telemetrií, která trvá déle než 1 minutu během pooperačních dnů v nemocnici.
Až 10 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Maximálně 14 dní
Maximálně 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2525

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit