원격 허혈 전처리의 임상적 가치
2016년 8월 3일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
원격 허혈 전처리가 관상동맥우회술을 받는 환자의 수술 후 심방세동 발생률을 감소시키는가?
목표: 심장 수술 중 심장 보호를 위해 이용 가능한 수단을 활용함에도 불구하고 심근 손상은 여전히 발생합니다.
따라서 심장 보호의 추가 개선이 필요합니다.
원격 허혈 전처리(RIPC)는 쉽고 비침습적인 방법입니다.
실험실 연구는 개심 수술 중 심근 생존에 관한 유망한 결과를 보여주었지만 RIPC의 임상적 가치는 아직 많이 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 관상동맥우회술(CABG) 전 RIPC가 수술 후 심방 세동(POAF)의 발병률을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 격리 온 펌프 CABG 수술
- 동의
제외 기준:
- 중증 폐질환 환자
- 신부전 환자(GFR<30 mL/min/1.73 m2)
- 간부전 환자
- 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
- 설포닐우레아 유도체를 복용 중인 환자.
- 병력에 심방세동이 있는 환자
- 이전의 심장 수술(재수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RIPC
마취 유도 후 및 수술 전 수술실에서의 원격 허혈 전처리(RIPC).
|
원격 허혈 전처리는 3개의 순차적인 혈압계 커프 팽창으로 구성됩니다.
커프는 5분 동안 200mmHg까지 부풀린 다음 5분 동안 수축합니다.
이 주기는 총 세 번 수행됩니다.
따라서 전체 사전 조정은 25분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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|
간섭 없음: RIPC 없음
대조군의 환자는 수술 전에 원격 허혈 전처리를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 심방세동
기간: 수술 후 10일까지
|
원격 측정으로 측정한 심방 세동 에피소드가 수술 후 병원에서 1분 이상 지속되는 경우 환자는 수술 후 심방 세동 그룹에 속하는 것으로 분류됩니다.
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수술 후 10일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 최대 14일
|
최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
- 수석 연구원: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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