Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn kliininen arvo

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Vähentääkö iskeeminen etähoito potilaan postoperatiivisen eteisvärinän ilmaantuvuutta sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneessa potilaassa?

Tavoitteet: Huolimatta käytettävissä olevien keinojen käytöstä sydänsuojaukseen sydänleikkauksen aikana, sydänlihasvaurioita esiintyy edelleen. Siksi sydämen suojan parantaminen on tarpeen. Remote ischemic preconditioning (RIPC) on helppo ja ei-invasiivinen menetelmä. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia sydänlihaksen selviytymisestä avosydänleikkauksen aikana, mutta RIPC:n kliininen arvo on edelleen suurelta osin tuntematon. Tutkijat olettavat, että RIPC ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG) vähentää postoperatiivisen eteisvärinän (POAF) ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen eristetty pumpun CABG-leikkaus
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Yläraajoihin vaikuttava perifeerinen verisuonisairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät sulfonyyliureajohdannaisia.
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä tapaushistoriassaan
  • Aikaisempi sydänleikkaus (uudelleenleikkaukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC
Etäiskeeminen esihoito (RIPC) leikkaussalissa anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta.
Menettely: RIPC
Etäiskeeminen esikäsittely koostuu kolmesta peräkkäisestä verenpainemittarin mansetin täyttöstä. Mansettia täytetään 200 mmHg:iin asti 5 minuutin ajan ja sitten tyhjennetään 5 minuutin ajan. Tämä sykli suoritetaan yhteensä kolme kertaa. Koko esikäsittely kestää siis 25 minuuttia.
Muut nimet:
  • Etäiskeeminen esihoito
  • Iskeeminen esihoito
Ei väliintuloa: Ei RIPC:tä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa iskeemistä etähoitoa ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas luokitellaan leikkauksen jälkeiseen eteisvärinän ryhmään, jos hänellä on telemetrialla mitattuna yli 1 minuutin pituinen eteisvärinäkohtaus leikkauksen jälkeisenä päivänä sairaalassa.
Jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Enintään 14 päivää
Enintään 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Päätutkija: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/2525

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset RIPC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa