Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli iszkémiás előkondicionálás klinikai értéke

2016. augusztus 3. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

Csökkenti-e a távoli iszkémiás előkezelés a posztoperatív pitvarfibrilláció előfordulását a koszorúér bypass graft műtéten átesett betegeknél?

Célkitűzések: Annak ellenére, hogy a szívműtét során a rendelkezésre álló kardioprotektív eszközöket kihasználják, továbbra is előfordul szívizom sérülés. Ezért a szívvédelem további javítására van szükség. A távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) egy egyszerű és nem invazív módszer. A laboratóriumi kutatások ígéretes eredményeket mutattak a szívizom túlélése tekintetében nyitott szívműtét során, de a RIPC klinikai értéke még mindig nagyrészt ismeretlen. A kutatók azt feltételezik, hogy a coronaria bypass graftot (CABG) megelőző RIPC csökkenti a posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF) előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható izolált on-pump CABG műtét
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek (GFR<30 ml/perc/1,73 m2)
  • Májelégtelenségben szenvedő betegek
  • A felső végtagokat érintő perifériás érbetegség
  • Szulfonilurea-származékokat szedő betegek.
  • A pitvarfibrillációban szenvedő betegek anamnézisében
  • Korábbi szívműtét (újraműtétek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RIPC
Távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) a műtőben érzéstelenítés után és műtét előtt.
Eljárás: RIPC
A távoli ischaemiás előkondicionálás a vérnyomásmérő mandzsetta három egymást követő felfújásából áll. A mandzsettát 5 percig 200 Hgmm-ig fújják fel, majd 5 percig leengedik. Ezt a ciklust összesen háromszor hajtják végre. A teljes előkezelés ezért 25 percig tart.
Más nevek:
  • Távoli ischaemiás prekondicionálás
  • Ischaemiás előkondicionálás
Nincs beavatkozás: Nincs RIPC
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem részesülnek távoli ischaemiás prekondicionálásban a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív pitvarfibrilláció
Időkeret: Legfeljebb 10 nappal a műtét után
A páciens a posztoperatív pitvarfibrilláció csoportjába tartozik, ha a posztoperatív kórházban töltött napjai során telemetriával mért, 1 percnél tovább tartó pitvarfibrillációs epizódja van.
Legfeljebb 10 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Maximum 14 nap
Maximum 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Kutatásvezető: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/2525

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RIPC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel