Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение дистанционного ишемического прекондиционирования

3 августа 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Снижает ли дистанционное ишемическое прекондиционирование частоту послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования?

Задачи. Несмотря на использование доступных средств кардиопротекции во время кардиохирургических операций, повреждение миокарда все же имеет место. Поэтому необходимо дальнейшее совершенствование кардиопротекции. Дистанционное ишемическое прекондиционирование (ДИПК) — простой и неинвазивный метод. Лабораторные исследования показали многообещающие результаты в отношении выживаемости миокарда во время операции на открытом сердце, но клиническая ценность RIPC до сих пор в значительной степени неизвестна. Исследователи предполагают, что RIPC перед аортокоронарным шунтированием (АКШ) снижает частоту послеоперационной фибрилляции предсердий (ПОФП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая изолированная операция АКШ на искусственном кровообращении
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым заболеванием легких
  • Пациенты с почечной недостаточностью (СКФ<30 мл/мин/1,73 м2)
  • Пациенты с печеночной недостаточностью
  • Заболевания периферических сосудов, поражающие верхние конечности
  • Пациенты, принимающие производные сульфонилмочевины.
  • Пациенты с мерцательной аритмией в анамнезе
  • Предыдущие операции на сердце (повторные операции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РИПК
Дистанционное ишемическое прекондиционирование (ДИПК) в операционной после вводного наркоза и перед операцией.
Процедура: РИПК
Дистанционное ишемическое прекондиционирование будет состоять из трех последовательных надуваний манжеты сфигмоманометра. Манжета накачивается до 200 мм рт. ст. в течение 5 минут, а затем сдувается в течение 5 минут. Всего этот цикл будет выполнен три раза. Таким образом, вся предварительная подготовка продлится 25 минут.
Другие имена:
  • Дистанционное ишемическое прекондиционирование
  • Ишемическое прекондиционирование
Без вмешательства: Нет RIPC
Пациентам контрольной группы дистанционное ишемическое прекондиционирование перед операцией не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная фибрилляция предсердий
Временное ограничение: До 10 дней после операции
Пациент будет классифицирован как относящийся к группе послеоперационной фибрилляции предсердий, если у него будет какой-либо эпизод фибрилляции предсердий, измеренный с помощью телеметрии, продолжительностью более 1 минуты в течение их послеоперационных дней в больнице.
До 10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Максимум 14 дней
Максимум 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Namsos Hospital
Helse Møre og Romsdal HF

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alexander Wahba, MD prof, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway, and Department of Cardiothoracic Surgery, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway.
  • Главный следователь: Lars Erik B Krogstad, Faculty of Medicine Norwegian University of Science and Technology Trondheim, Norway.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/2525

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования РИПК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться