重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗难以控制的局灶性癫痫

1. 背景和研究目的

   癫痫是一种导致反复发作的疾病。 在 60% 的癫痫患者中，这些癫痫发作始于大脑的一个小区域（局灶性或部分性癫痫）。 该区域可以位于颞叶深处（内侧颞叶癫痫）或另一个大脑区域（新皮质癫痫）。 即使有最佳的医疗护理，高达 30% 的癫痫患者仍会继续发作。

   研究人员将使用一种将磁波（经颅磁刺激，TMS）传送到引起癫痫的区域的技术来治疗新皮质部分性癫痫患者。 研究人员有充分的理由相信在治疗后的几周内癫痫发作会减少。

2. 谁可以参加？

   您患有新皮质局灶性癫痫。 一位专门研究癫痫的医生做出了这样的诊断。 您在癫痫监测单位期间至少记录过一次癫痫发作。 你对大脑进行了核磁共振扫描。 您可以向我们提供您进行的所有测试结果。

   您每月的癫痫发作持续超过 4 次。 您按照医生的处方尝试了至少两种不同的抗癫痫药物方案，并且这些方案的耐受性良好。 然而，这从未治愈癫痫发作。

   您已年满 16 岁。 您不打算在研究期间怀孕。 从研究前至少 4 周到最后一次 TMS 会议后 8 周，您需要忠实地继续按照医生的处方进行治疗，并且不要改变服用的药物。 您需要能够记录癫痫发作的日记。

3. 研究涉及什么？

   您需要在连续两周内的每个工作日、九个月内每三个月来医院进行 TMS 治疗。 因此，您将进行三个疗程。 在第一次治疗之前和每次治疗之后，您将进行脑部扫描 (FDG-PET)。

   在三个治疗过程中，磁脉冲将以不同的方式传递：一次在相当小的大脑区域，一次在较大的大脑区域，一次使用虚拟线圈，即您将有两个积极的治疗阶段和一个虚拟或安慰剂会议。 研究人员不会透露他们提供治疗的顺序。

4. 参与的可能好处和风险是什么？

研究人员有充分的理由相信您在积极治疗后的几周内癫痫发作会减少。