Behandlung schwer kontrollierbarer fokaler Epilepsie mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS)

1. Hintergrund und Studienziele

   Epilepsie ist eine Krankheit, die wiederholte Anfälle verursacht. Bei 60 % der Menschen mit Epilepsie beginnen diese Anfälle in einer kleinen Zone des Gehirns (fokale oder partielle Epilepsie). Diese Zone kann in der Tiefe des Temporallappens (mesiale Temporallappenepilepsie) oder in einer anderen Hirnregion (neokortikale Epilepsie) liegen. Selbst bei optimaler medizinischer Versorgung kommt es bei bis zu 30 % der Menschen mit Epilepsie weiterhin zu Anfällen.

   Die Forscher werden Menschen mit neokortikaler partieller Epilepsie mit einer Technik behandeln, die magnetische Wellen (transkranielle Magnetstimulation, TMS) an die Region sendet, die die Epilepsie verursacht. Die Forscher haben gute Gründe zu der Annahme, dass es mehrere Wochen nach der Behandlung weniger Anfälle geben wird.

2. Wer kann teilnehmen?

   Sie haben eine neokortikale fokale Epilepsie. Ein auf Epilepsie spezialisierter Arzt stellte diese Diagnose. Bei Ihnen wurde während Ihres Aufenthalts in einer Epilepsie-Überwachungseinheit mindestens ein Anfall registriert. Sie hatten eine MRT-Untersuchung des Gehirns. Sie können uns alle Ergebnisse Ihrer durchgeführten Tests liefern.

   Sie haben weiterhin mehr als 4 Anfälle pro Monat. Sie haben, wie von Ihrem Arzt verordnet, mindestens zwei verschiedene Behandlungsschemata mit Antiepileptika ausprobiert und diese Behandlungsschemata wurden gut vertragen. Dennoch wurden die Anfälle dadurch nie geheilt.

   Sie sind älter als 16 Jahre. Sie planen nicht, während der Studie schwanger zu werden. Sie müssen Ihre von Ihrem Arzt verordnete Behandlung gewissenhaft fortsetzen und die Medikamente, die Sie einnehmen, mindestens 4 Wochen vor der Studie bis 8 Wochen nach der letzten TMS-Sitzung nicht ändern. Sie müssen in der Lage sein, ein Tagebuch über Ihre Anfälle zu führen.

3. Was beinhaltet die Studie?

   Für die TMS-Behandlung müssen Sie in zwei aufeinanderfolgenden Wochen jeden Wochentag und in neun Monaten alle drei Monate ins Krankenhaus kommen. Sie haben also drei Behandlungssitzungen. Vor der ersten Behandlung und nach jeder Sitzung wird bei Ihnen ein Gehirnscan (FDG-PET) durchgeführt.

   Die magnetischen Impulse werden bei jeder der drei Behandlungssitzungen unterschiedlich abgegeben: einmal an einem eher kleinen Bereich des Gehirns, einmal an einem größeren Gehirnbereich und einmal mithilfe einer Dummy-Spule, d. h. Sie haben zwei aktive Behandlungssitzungen und eine Dummy- bzw. Dummy-Spule Placebo-Sitzung. Die Ermittler werden nicht sagen, in welcher Reihenfolge sie die Behandlungen durchführen.

4. Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme?

Die Forscher haben gute Gründe zu der Annahme, dass Sie in den Wochen nach der aktiven Behandlung weniger Anfälle haben werden.